??? 為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用行為，落實(shí)經(jīng)營(yíng)使用單位主體責(zé)任，增強(qiáng)其守法意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，提升醫(yī)療器械安全水平，近日，相山區(qū)局開(kāi)展醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查工作。對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位開(kāi)展專項(xiàng)檢查工作。
??? 此次檢查，以轄區(qū)內(nèi)藥店、診所為重點(diǎn)檢查單位，共出動(dòng)執(zhí)法檢查人員79人次，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位65家次。重點(diǎn)檢查醫(yī)療器械進(jìn)貨渠道是否合法合規(guī)，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所醫(yī)療器械陳列是否合理，是否索取供貨商資質(zhì)證明及產(chǎn)品合格證明等方面。建立產(chǎn)品驗(yàn)收記錄，嚴(yán)厲打擊使用不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或不符合經(jīng)注冊(cè)或備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械以及使用過(guò)期或失效的醫(yī)療器械等違法行為。
??? 通過(guò)專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，下一步，相山區(qū)局將繼續(xù)加大對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位檢查力度，督促使用單位建立并執(zhí)行采購(gòu)驗(yàn)收、貯存、使用和維護(hù)等質(zhì)量管理制度，排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，保障醫(yī)療器械使用安全。