??? 6月27日，市局召開全市二季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)，研究分析當(dāng)前醫(yī)療器械各環(huán)節(jié)存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患，對(duì)下一階段全市醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)工作進(jìn)行安排部署。
??? 會(huì)上，全面梳理風(fēng)險(xiǎn)信息,科學(xué)開展風(fēng)險(xiǎn)研判，對(duì)照省藥監(jiān)局和市局兩級(jí)上季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)清單，進(jìn)行盤點(diǎn)銷號(hào)，確保風(fēng)險(xiǎn)處置到位，同時(shí)結(jié)合轄區(qū)實(shí)際研定本季度風(fēng)險(xiǎn)清單，就當(dāng)前存在風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行重點(diǎn)工作布置，實(shí)施動(dòng)態(tài)閉環(huán)管理。二季度，全市共排查風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)4個(gè)，涉及企業(yè)14家，全部納入清單管理。
??? 會(huì)議要求，一要突出檢查重點(diǎn)，加大對(duì)轄區(qū)內(nèi)疫情防控、醫(yī)療美容、集采中選等醫(yī)療器械重點(diǎn)產(chǎn)品的監(jiān)督檢查力度，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理存在嚴(yán)重缺陷的，要立即采取風(fēng)險(xiǎn)管控措施；對(duì)投訴舉報(bào)、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測、輿情曝光、日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械質(zhì)量問題，要迅速組織調(diào)查，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的，要依法從嚴(yán)從重處罰。二要落實(shí)“兩個(gè)責(zé)任”，在風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)的基礎(chǔ)上，繼續(xù)開展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查與自查，抓住關(guān)鍵少數(shù)，壓實(shí)責(zé)任，不斷完善醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制，推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作制度化、規(guī)范化、常態(tài)化，切實(shí)保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。三要統(tǒng)籌監(jiān)管資源，抽調(diào)業(yè)務(wù)能力強(qiáng)的監(jiān)管人員，在全市開展交叉檢查，堅(jiān)持問題導(dǎo)向和結(jié)果導(dǎo)向，聚焦重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)，建立督辦落實(shí)清單，推動(dòng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治向縱深開展，嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。