???? 為進(jìn)一步推動第二類醫(yī)療器械清理規(guī)范整改工作順利完成,10月21日,省局組織召開第二類醫(yī)療器械清理規(guī)范整改工作推進(jìn)會。
???? 會議對第二類醫(yī)療器械清理規(guī)范工作中發(fā)現(xiàn)的問題風(fēng)險點(diǎn)進(jìn)行了梳理,同時,依據(jù)醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)章和國家局的明令規(guī)定要求,結(jié)合企業(yè)發(fā)展實(shí)際,明確了問題整改措施。會議認(rèn)為,第二類醫(yī)療器械清理規(guī)范工作是國家局部署的年度重點(diǎn)工作,目前已經(jīng)到了攻堅(jiān)沖刺的關(guān)鍵階段,相關(guān)審評審批部門要開辟清理規(guī)范整改專門通道,加強(qiáng)對注冊人的指導(dǎo),幫助注冊人將問題一次性整改到位。會議要求,審評審批人員要認(rèn)真總結(jié)此次注冊清理規(guī)范要求,進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊審評審批質(zhì)量管理,提高審評審批的科學(xué)性和尺度一致性,維護(hù)我省規(guī)范公平的注冊工作秩序。
? ? 省局醫(yī)療器械注冊管理處主要負(fù)責(zé)人、藥品認(rèn)證審評中心有關(guān)負(fù)責(zé)同志參加會議。