??? 醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治行動開展以來，池州市市場監(jiān)管局以風(fēng)險綜合治理為抓手，以目標(biāo)問題為導(dǎo)向，多舉措推動專項行動取得階段性實效，有力地維護了全市醫(yī)療器械市場秩序。
??? 一是緊盯線索不放。綜合運用日常監(jiān)管、專項檢查、案件協(xié)查、投訴舉報等方法和渠道，加強對案件線索的排查、收集，拓寬案件線索來源。及時分析研判排查的案件線索，找準(zhǔn)案件調(diào)查的正確方向，注重關(guān)聯(lián)證據(jù)的收集、固定，追蹤溯源、一查到底。截至5月底，共排查投訴舉報案件線索17件，通過投訴發(fā)現(xiàn)立案15件，立案查處醫(yī)療器械38件。
??? 二是協(xié)同聯(lián)動到位。監(jiān)管科室與執(zhí)法辦案人員注重橫向協(xié)作，以“四不兩直”的方式深入各縣區(qū)進行專項檢查，聚焦重點品種、既往問題較多經(jīng)營企業(yè)、社會關(guān)注度高的企業(yè)等，檢查中監(jiān)管人員將發(fā)現(xiàn)的案件線索現(xiàn)場移交辦案人員，提升醫(yī)療器械監(jiān)管質(zhì)效。截至5月底，全市監(jiān)管部門共移交案件線索20條，立案20起。
??? 三是風(fēng)險閉環(huán)管理。不斷完善藥械化風(fēng)險會商機制，按季度組織召開藥械化質(zhì)量安全風(fēng)險會商會，全方位提取風(fēng)險因子，各部門共同研判分析定級處置化解風(fēng)險，真正發(fā)揮會商預(yù)警監(jiān)測作用，實現(xiàn)監(jiān)管跑在風(fēng)險前面。截至二季度，共排查醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險點18個，已化解銷號8個。
??? 四是警示宣教齊抓。結(jié)合日常監(jiān)管開展“送法進企業(yè)”活動，上門宣傳醫(yī)療器械法規(guī)規(guī)章等政策，不斷強化企業(yè)關(guān)鍵崗位人員責(zé)任意識、提升其履職能力。對違法違規(guī)的企業(yè)嚴(yán)厲查處，形成震懾態(tài)勢，發(fā)布1期醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治典型案例，實現(xiàn)“處罰一個、警示一批、教育一片”的行業(yè)治理效果。