為做好醫(yī)療器械注冊受理前技術問題咨詢工作,指導行政相對人安排咨詢時間,保證咨詢工作質量,現就近期咨詢工作安排通告如下:
??注:受理前咨詢工作暫時采用視頻會議方式進行,申請人預約成功后請等待電話通知。請申請人按照我中心2022年10月16日發(fā)布的《關于醫(yī)療器械受理前技術問題咨詢工作安排調整的通告》(2022年第37號)的要求申請和辦理,各受理前技術問題咨詢參與單位咨詢時間安排同器審中心,但不受輪值部門限制。
時間
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咨詢部門
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2023年3月3日
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審評六部、臨床與生物統(tǒng)計二部、綜合業(yè)務部
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2023年3月10日
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審評一部、審評二部、
臨床與生物統(tǒng)計一部
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2023年3月17日
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審評三部、審評四部、
審評五部
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2023年3月24日
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審評六部、臨床與生物統(tǒng)計二部、綜合業(yè)務部
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2023年3月31日
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審評一部、審評二部、
臨床與生物統(tǒng)計一部
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2023年4月7日
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審評三部、審評四部、
審評五部
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2023年4月14日
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審評六部、臨床與生物統(tǒng)計二部、綜合業(yè)務部
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2023年4月21日
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審評一部、審評二部、
臨床與生物統(tǒng)計一部
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2023年4月28日
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審評三部、審評四部、
審評五部
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國家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術審評中心
20223年2月20日