???? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《湖南省行政許可和行政處罰等信用信息公示工作實施方案》規(guī)定,經(jīng)查驗,以下企業(yè)符合新開辦、延續(xù)、變更條件,核發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,現(xiàn)予以公示。
生產(chǎn)企業(yè)名稱
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法人代表
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企業(yè)負責人
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生產(chǎn)地址
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生產(chǎn)范圍
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備注
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湖南多富麗光學科技有限公司
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唐順初
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唐順初
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湖南省邵陽市邵東市大禾塘街道兩廉大道3號3#廠房4樓
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III類:16-06-眼科矯治和防護器具
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開辦
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湖南禾苗醫(yī)療設備有限公司
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芮志珍
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芮志福
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瀏陽經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心16棟四層401號
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II類:19-02 運動康復訓練器械
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開辦
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湖南卓潤生物科技有限公司
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何凡
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何凡
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湘潭市岳塘區(qū)板塘街道車站南路8號金榮湘潭智能制造產(chǎn)業(yè)園一期C4棟
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II類:6840-體外診斷試劑;22-04 免疫分析設備;21-05 體外診斷類軟件;III類:6840-體外診斷試劑
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開辦
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湖南康萊醫(yī)療科技有限公司
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鄧磊霞
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彭海燕
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瀏陽經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心26棟3層301號
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II類:09-07 高頻治療設備;09-03 光治療設備;09-01 電療設備/ 器具
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開辦
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湖南省華芯醫(yī)療器械有限公司
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莫文軍
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費麗娜
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湘潭九華經(jīng)開區(qū)傳奇西路9號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)服務中心12棟1樓和2樓,11棟1樓
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II類:?/span>06-15 內窺鏡功能供給裝置;06-14 醫(yī)用內窺鏡
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變更生產(chǎn)地址
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湖南博潤醫(yī)療器械有限公司
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田萬山
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周頌
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株洲云龍示范區(qū)菖塘路88號創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新園B8棟、5棟
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II類:18-04-婦產(chǎn)科治療器械;18-01 婦產(chǎn)科手術器械;14-14 醫(yī)護人員防護用品;14-13 手術室感染控制用品;14-04 止血器具;08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩;03-13 神經(jīng)和心血管手術器械-心血管介入器械;02-12 手術器械-穿刺導引器;III類:14-02-血管內輸液器械;03-13-神經(jīng)和心血管手術器械-心血管介入器械
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變更生產(chǎn)地址
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湖南省藥品監(jiān)督管理局
2022年8月26日???