??? 近日，自治區(qū)藥監(jiān)局印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)利用自助售藥機(jī)銷售藥品行為監(jiān)督管理的指導(dǎo)意見》，從明確企業(yè)主體責(zé)任、依法落實監(jiān)管責(zé)任、切實規(guī)范自助售藥行為三個方面出臺13條指導(dǎo)意見，針對性解決自助售藥機(jī)這一藥品流通環(huán)節(jié)新型銷售模式的監(jiān)管問題，有效防范藥品安全風(fēng)險。
???? 自助售藥機(jī)是藥品零售企業(yè)為方便群眾購藥，而設(shè)置的無人值守售藥設(shè)施。學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平新時代中國特色社會主義主題教育開展以來，自治區(qū)藥監(jiān)局堅持問題導(dǎo)向，綜合研判藥品經(jīng)營企業(yè)反映問題、基層監(jiān)管部門工作需要和保障人民群眾用藥安全等因素，將自助售藥機(jī)銷售藥品管理不規(guī)范問題納入問題清單，確定了“利用自助售藥機(jī)銷售藥品監(jiān)管政策研究”調(diào)研題目，成立專題調(diào)研組研究解決。調(diào)研組通過制作發(fā)放調(diào)查問卷、召開座談會、實地調(diào)研、調(diào)研成果推演討論、征求意見等環(huán)節(jié)，形成了指導(dǎo)意見。
???? 指導(dǎo)意見明確藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)對設(shè)置的自助售藥機(jī)進(jìn)行管理，對利用自助售藥機(jī)銷售的藥品質(zhì)量安全承擔(dān)主體責(zé)任，遵守《藥品管理法》及其實施條例、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定，設(shè)置的自助售藥機(jī)，僅可銷售乙類非處方藥，并符合與企業(yè)管理服務(wù)能力相適應(yīng)、具備溫度自動監(jiān)測調(diào)控記錄功能、能夠打印銷售憑證等13項要求。
???? 指導(dǎo)意見要求市縣藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)職能分工負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)利用自助售藥機(jī)銷售藥品的監(jiān)督管理工作，確保相關(guān)經(jīng)營活動符合規(guī)定。市縣市場監(jiān)管部門按照屬地管理要求，加強(qiáng)利用自助售藥機(jī)銷售藥品行為的監(jiān)督管理，督促指導(dǎo)設(shè)置自助售藥機(jī)的藥品零售企業(yè)按照相關(guān)規(guī)定建立健全質(zhì)量管理體系、加強(qiáng)自助售藥機(jī)管理、保障藥品質(zhì)量安全。對于藥品零售企業(yè)利用自助售藥機(jī)銷售藥品行為，不符合相關(guān)法規(guī)規(guī)章規(guī)定的，依法嚴(yán)肅查處，涉嫌犯罪的，移交公安機(jī)關(guān)查處。
???? 下一步，自治區(qū)藥監(jiān)局將在全區(qū)組織開展一次專項檢查，對藥品零售企業(yè)已經(jīng)設(shè)置的自助售藥機(jī)不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及指導(dǎo)意見要求的，督促整改，直至符合要求。同時，指導(dǎo)市縣藥品監(jiān)管部門制定具體管理規(guī)定，明確監(jiān)管責(zé)任，細(xì)化工作程序和標(biāo)準(zhǔn)，建立健全利用自助售藥機(jī)銷售藥品長效監(jiān)管機(jī)制，規(guī)范相關(guān)藥品零售行為，保證藥品質(zhì)量安全。