??? 近日，山東省聊城市市場監(jiān)督管理局多舉措開展醫(yī)療器械抽檢工作。
??? 該局針對抽檢工作實(shí)際，做好法規(guī)宣傳工作。抽檢伊始先送上相關(guān)法律法規(guī)的宣傳冊，對企業(yè)在相關(guān)法律法規(guī)方面的疑問進(jìn)行釋疑解惑，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，助力企業(yè)健康發(fā)展。
??? 其次，結(jié)合抽檢抓培訓(xùn)。針對近年醫(yī)療器械監(jiān)管人員變動較大等實(shí)際情況，該局抽檢實(shí)行市縣聯(lián)動，以老帶新，嚴(yán)格按照法規(guī)文件及抽樣方案要求隨機(jī)抽取樣品，從計(jì)劃確定、樣品抽檢、信息錄入、樣品寄送等環(huán)節(jié)，做好傳幫帶，有關(guān)問題及時向山東省藥監(jiān)局或省檢驗(yàn)中心請示請教，努力確保抽樣程序規(guī)范，確保樣品到樣率和抽樣質(zhì)量。
??? 該局抽檢堅(jiān)持檢監(jiān)結(jié)合，采取“四不兩直”，注重以抽檢工作為抓手，有效推進(jìn)醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作，深入開展疫情防控類醫(yī)療器械、集中帶量采購中選產(chǎn)品、無菌和植入性醫(yī)療器械、既往發(fā)現(xiàn)問題較多企業(yè)、社會關(guān)注度高的醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治工作。在抽檢的同時加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查，對于監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的問題及時提出整改方案和計(jì)劃，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全有效。
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