??? 為有效提升醫(yī)療器械監(jiān)管效能,切實(shí)保障人民群眾用械安全,新春伊始,我市市場監(jiān)管局對全年醫(yī)療器械監(jiān)管工作進(jìn)行了全面規(guī)劃部署。
??? 一、優(yōu)化頂層設(shè)計(jì),精準(zhǔn)規(guī)劃工作。結(jié)合我市實(shí)際,制定下發(fā)《2025年新余市醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點(diǎn)》,明確全年監(jiān)管目標(biāo)、任務(wù)、重點(diǎn)及時(shí)間安排,為監(jiān)管工作提供有力指引。
??? 二、聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域,嚴(yán)格監(jiān)管執(zhí)法。緊盯醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié),以及無菌和植入類、裝飾性彩色隱形眼鏡、集采中選產(chǎn)品等高風(fēng)險(xiǎn)器械,綜合運(yùn)用日常檢查、專項(xiàng)整治、飛行檢查等方式,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。
??? 三、深化部門協(xié)作,凝聚監(jiān)管合力。加強(qiáng)與公安、衛(wèi)健、醫(yī)保等部門聯(lián)動,建立協(xié)同工作機(jī)制,通過信息共享、聯(lián)合執(zhí)法等方式,共同推進(jìn)監(jiān)管工作,提升監(jiān)管效能。
??? 四、創(chuàng)新監(jiān)管模式,提高監(jiān)管效率。借助大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等現(xiàn)代信息技術(shù),加強(qiáng)醫(yī)療器械追溯管理,提升監(jiān)管精準(zhǔn)度。推廣“以檢代訓(xùn)”等培訓(xùn)模式,提升監(jiān)管人員和企業(yè)從業(yè)者的業(yè)務(wù)能力與責(zé)任意識。
??? 五、加強(qiáng)宣傳引導(dǎo),增強(qiáng)安全意識。開展醫(yī)療器械科普進(jìn)社區(qū)、進(jìn)企業(yè)等活動,發(fā)放宣傳資料,提升公眾安全用械意識和風(fēng)險(xiǎn)防范能力。同時(shí),加強(qiáng)對相關(guān)單位的宣傳教育,督促其落實(shí)主體責(zé)任,規(guī)范經(jīng)營使用行為。
??? 六、強(qiáng)化隊(duì)伍建設(shè),提升監(jiān)管能力。通過培訓(xùn)、交流等方式,提升醫(yī)療器械監(jiān)管隊(duì)伍的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。完善監(jiān)管制度與機(jī)制,確保監(jiān)管工作規(guī)范有序進(jìn)行。
????新余市市場監(jiān)管局將堅(jiān)持“四個(gè)最嚴(yán)”要求,圍繞“防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升能力”三條主線,不斷提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全水平,筑牢安全防線,保障人民群眾用械安全。