??? 為貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記重要指示精神和黨中央國(guó)務(wù)院決策部署，扎實(shí)推進(jìn)全國(guó)藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政會(huì)議要求，國(guó)家藥監(jiān)局在全國(guó)范圍內(nèi)深入開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為，嚴(yán)查嚴(yán)防嚴(yán)控藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效。嚴(yán)厲打擊藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法行為作為此次專項(xiàng)整治行動(dòng)的重要任務(wù)，國(guó)家藥監(jiān)局日前對(duì)加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)工作進(jìn)一步部署，確保藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)取得實(shí)效。
??? 隨著互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟(jì)蓬勃發(fā)展，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售已成為快速發(fā)展的新業(yè)態(tài)，保障網(wǎng)絡(luò)銷售藥品安全是監(jiān)管工作面臨的新任務(wù)。為適應(yīng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售新業(yè)態(tài)監(jiān)管需要，國(guó)家藥監(jiān)局從2016年開(kāi)始，組織國(guó)家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所（下稱南方所）籌建國(guó)家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái)及國(guó)家藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái)，堅(jiān)持“以網(wǎng)管網(wǎng)”的監(jiān)管理念，組織開(kāi)展藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)，在加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管方面發(fā)揮了重要作用。截至目前，已實(shí)現(xiàn)對(duì)國(guó)內(nèi)1.8萬(wàn)余家網(wǎng)站（包含網(wǎng)店）的日常監(jiān)測(cè)，平均每月監(jiān)測(cè)近750萬(wàn)產(chǎn)品頁(yè)。其中，國(guó)家藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái)2020年3月啟用以來(lái)，監(jiān)測(cè)網(wǎng)頁(yè)總頻次超過(guò)6900萬(wàn)頁(yè)次；國(guó)家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái)2018年3月啟用以來(lái)，平臺(tái)監(jiān)測(cè)網(wǎng)頁(yè)總頻次超過(guò)21200萬(wàn)頁(yè)次。監(jiān)測(cè)顯示，藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售新業(yè)態(tài)持續(xù)規(guī)范，其中醫(yī)療器械網(wǎng)售頁(yè)面違法違規(guī)率從2018年的百萬(wàn)分之3.2下降至百萬(wàn)分之1.6，網(wǎng)售醫(yī)療器械違法率明顯下降。
??? 根據(jù)部署，此次專項(xiàng)整治行動(dòng)繼續(xù)堅(jiān)持“以網(wǎng)管網(wǎng)”理念，堅(jiān)持線上線下專項(xiàng)整治一體推進(jìn)。南方所按照“建好用好藥械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái)”工作要求，發(fā)揮網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)技術(shù)支撐優(yōu)勢(shì)，針對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)、第三方平臺(tái)責(zé)任落實(shí)等加強(qiáng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，強(qiáng)化多部門(mén)合作，采取多種方式開(kāi)展對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)、第三方平臺(tái)的監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊違規(guī)網(wǎng)售行為；在深入開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)中，南方所進(jìn)一步優(yōu)化網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)工作方案和流程，豐富更新監(jiān)測(cè)手段，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，聚焦重點(diǎn)違法行為，緊抓重點(diǎn)品種和關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)，提升監(jiān)測(cè)靶向性，為精準(zhǔn)打擊藥品違法違規(guī)行為提供更多高質(zhì)量線索，提高查辦大案要案的能力和水平。近日，南方所主動(dòng)對(duì)接上海、浙江、廣東、云南等?。ㄊ校┧幈O(jiān)局，深入開(kāi)展研討交流，了解一線執(zhí)法監(jiān)管工作需求，研究提高藥械領(lǐng)域網(wǎng)絡(luò)非法銷售線索查辦工作效能；強(qiáng)化藥監(jiān)、公安等部門(mén)之間的協(xié)作配合，研究完善行刑銜接工作機(jī)制；探索構(gòu)建網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管新機(jī)制，破解藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管難題。在嚴(yán)厲打擊藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為的同時(shí)，打建并舉，著手建立完善監(jiān)管法規(guī)制度，配合加快推進(jìn)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》及其配套文件的出臺(tái)，為加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管提供堅(jiān)實(shí)法律保障；研究起草《網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)合規(guī)評(píng)價(jià)方案》，探索開(kāi)展第三方平臺(tái)合規(guī)性測(cè)評(píng)工作，督促第三方平臺(tái)履行主體責(zé)任。
??? 2022年1-2月份，南方所監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)線索160條，涉及19個(gè)?。▍^(qū)、市）；醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)線索150條，涉及18個(gè)省（市、區(qū)）。各地藥品監(jiān)管部門(mén)根據(jù)南方所提供的網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)線索依法開(kāi)展調(diào)查處置，對(duì)部分已查實(shí)違法違規(guī)行為進(jìn)行立案處理。例如，河南省藥監(jiān)局組織開(kāi)封市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)某企業(yè)未依法取得經(jīng)營(yíng)許可資質(zhì)銷售醫(yī)療器械的行為進(jìn)行立案調(diào)查；山東省藥監(jiān)局組織萊州市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)某醫(yī)療器械零售企業(yè)違法銷售行為立案調(diào)查；廣東省藥監(jiān)局組織江門(mén)市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合公安機(jī)關(guān)，成功查辦了一起未依法取得經(jīng)營(yíng)許可資質(zhì)銷售未經(jīng)注冊(cè)許可的醫(yī)療器械案，依法拘留1人，現(xiàn)已移交公安機(jī)關(guān)立案?jìng)刹椤?
??? 下一步，國(guó)家藥監(jiān)局將繼續(xù)圍繞藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域群眾反映強(qiáng)烈的問(wèn)題，以嚴(yán)厲打擊制售假藥劣藥、違法生產(chǎn)中藥飲片、網(wǎng)絡(luò)非法銷售為重點(diǎn)，嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，集中深入開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，以扎實(shí)的工作成效迎接黨的二十大勝利召開(kāi)。