??? 為進(jìn)一步推進(jìn)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，提升從業(yè)人員杭州亞運(yùn)會(huì)藥品安全保障意識(shí)和整體素質(zhì)，把藥品領(lǐng)域各種風(fēng)險(xiǎn)隱患化解在早、化解在小、化解在基層。5月12日，寧波市局采用“一二三四”工作法對(duì)杭州亞運(yùn)賽事承辦地經(jīng)營主體開展亞運(yùn)藥械化業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
??? 一是一體推進(jìn)。制定《第19屆亞運(yùn)會(huì)和第4屆亞殘運(yùn)會(huì)藥品安全監(jiān)管工作方案》，按照“扁平化指揮，屬地化負(fù)責(zé)”的要求，組建由市局分管領(lǐng)導(dǎo)、藥械化業(yè)務(wù)處室相關(guān)人員和象山局分管領(lǐng)導(dǎo)及藥品監(jiān)督管理分局相關(guān)人員參與的杭州亞運(yùn)會(huì)藥品安全監(jiān)管組，下設(shè)藥品監(jiān)管專項(xiàng)組、醫(yī)療器械監(jiān)管專項(xiàng)組、化妝品監(jiān)管專項(xiàng)組和應(yīng)急處置專項(xiàng)組，并明確各專項(xiàng)組職責(zé)任務(wù)，統(tǒng)分結(jié)合，一體推進(jìn)，實(shí)行統(tǒng)一計(jì)劃、統(tǒng)一指揮、統(tǒng)一調(diào)度、統(tǒng)一行動(dòng)，減少工作層級(jí)，直插基層，直面監(jiān)管主體。此次業(yè)務(wù)培訓(xùn)在藥品安全監(jiān)管組的統(tǒng)一協(xié)調(diào)下，按照一個(gè)計(jì)劃、一種保障，藥械化三個(gè)監(jiān)管專項(xiàng)組同時(shí)開展，既提高了工作效率，又減輕了對(duì)企業(yè)正常生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的影響，取得了事半功倍的效果。
??? 二是二級(jí)聯(lián)動(dòng)。本屆杭州亞運(yùn)會(huì)“沙排”和“亞帆”兩個(gè)項(xiàng)目舉辦地設(shè)在寧波市象山縣，這是亞組委對(duì)寧波人民的信任和重托。寧波市局和象山局二級(jí)以時(shí)不我待的緊迫感，盡早作部署，盡早見行動(dòng)。本次培訓(xùn)由寧波局制訂培訓(xùn)計(jì)劃，準(zhǔn)備培訓(xùn)內(nèi)容，制作ＰＰＴ，三個(gè)監(jiān)管專項(xiàng)組同時(shí)前往一線承擔(dān)培訓(xùn)工作，送課到基層、到企業(yè)。象山局負(fù)責(zé)培訓(xùn)保障，通知“沙排”和“亞帆”兩個(gè)項(xiàng)目的運(yùn)動(dòng)員駐地和接待賓館及有關(guān)賽事場(chǎng)館周邊等重點(diǎn)地區(qū)與石浦、丹城城區(qū)藥店等的藥械化從業(yè)人員100多名參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)，培訓(xùn)分二個(gè)會(huì)場(chǎng)，其中藥品和醫(yī)療器械從業(yè)人員在一個(gè)會(huì)場(chǎng)，化妝品單獨(dú)設(shè)一個(gè)會(huì)場(chǎng)。分二個(gè)會(huì)場(chǎng)同步開展培訓(xùn)，既壓縮了培訓(xùn)時(shí)間，又加強(qiáng)了培訓(xùn)針對(duì)性，提高了培訓(xùn)效率。
??? 三是三線協(xié)同。三個(gè)監(jiān)管專項(xiàng)組藥、械、化三條線責(zé)任明確，工作細(xì)分，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，總體推進(jìn)，配合到位。培訓(xùn)工作以含興奮劑藥品和特殊藥品經(jīng)營企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任為導(dǎo)向，以有效預(yù)防和杜絕藥械化藥源性興奮劑事件及安全事件發(fā)生為目標(biāo)，以涉亞藥械化經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理和安全保障為重點(diǎn)，藥品監(jiān)管專項(xiàng)組主要講解了涉亞藥品安全維穩(wěn)實(shí)施方案，向與會(huì)從業(yè)人員講清涉亞藥品安全保障的重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)對(duì)象以及重點(diǎn)內(nèi)容和重點(diǎn)指標(biāo)，對(duì)含興奮劑藥品目錄進(jìn)行了梳理；醫(yī)療器械監(jiān)管專項(xiàng)組重點(diǎn)講解了涉亞醫(yī)療器械經(jīng)營領(lǐng)域應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注的薄弱環(huán)節(jié)和重點(diǎn)強(qiáng)化的質(zhì)量責(zé)任，以及應(yīng)對(duì)明查暗訪需要落實(shí)的工作事項(xiàng)；化妝品監(jiān)管專項(xiàng)組有重點(diǎn)地講解了相關(guān)化妝品業(yè)務(wù)、可能存在的問題和風(fēng)險(xiǎn)隱患以及解決問題對(duì)策措施。培訓(xùn)并就企業(yè)疑難問題進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)解答。
??? 四是四步實(shí)施。培訓(xùn)根據(jù)本屆杭州亞運(yùn)會(huì)維穩(wěn)安保時(shí)間節(jié)點(diǎn)，明確涉亞藥品經(jīng)營企業(yè)備戰(zhàn)、臨戰(zhàn)、實(shí)戰(zhàn)、決戰(zhàn)四個(gè)階段的工作任務(wù)和具體措施。要求藥械化經(jīng)營主體備戰(zhàn)階段集中開展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，梳理問題清單，逐一消除風(fēng)險(xiǎn)隱患，轄區(qū)內(nèi)所有零售藥店簽訂《零售藥店規(guī)范經(jīng)營承諾書》，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布興奮劑藥品信息和銷售行為，做好明查暗訪迎檢工作等；臨戰(zhàn)階段要做好自查自糾，及時(shí)整改，補(bǔ)足短板，堵塞漏洞，持續(xù)保持質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，完成含興奮劑藥品標(biāo)識(shí)標(biāo)注，張貼“含興奮劑藥品運(yùn)動(dòng)員慎用”等警示標(biāo)識(shí)，落實(shí)含興奮劑藥品銷售實(shí)名登記制度，配合監(jiān)管部門開展藥品、化妝品專項(xiàng)抽檢；實(shí)戰(zhàn)階段要對(duì)暴露的問題及時(shí)進(jìn)行整改，進(jìn)一步查漏補(bǔ)缺，確保風(fēng)險(xiǎn)隱患清零歸零；決戰(zhàn)階段要全力做好藥品安全保障工作，全面落實(shí)各項(xiàng)工作措施，全方位處置各種突發(fā)應(yīng)急事件，妥善解決問題，為杭州亞運(yùn)會(huì)提供堅(jiān)強(qiáng)有力的藥品安全保障。