??? 為進一步加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管，根據(jù)醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治和藥品安全鞏固提升行動的工作部署要求，合肥市市場監(jiān)管局開展“醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管專項行動”。
一是線上巡查全覆蓋。依托“合肥市網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管服務(wù)平臺”對全市4443家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案企業(yè)開展全覆蓋的線上巡查，發(fā)現(xiàn)實際從事醫(yī)療器械網(wǎng)售企業(yè)990家，違法違規(guī)線索366條。主要問題為主頁面未展示醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案憑證；產(chǎn)品頁面未展示醫(yī)療器械注冊證或備案憑證；展示的醫(yī)療器械注冊證已過期；展示的醫(yī)療器械注冊證或備案憑證與所售產(chǎn)品不一致等。
二是線下監(jiān)管促整改。市局及時將省局交辦和監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)線索移交稽查部門和相應(yīng)縣區(qū)局開展線下風(fēng)險排查工作，提高工作的靶向性。各縣區(qū)局高度重視，持續(xù)加強轄區(qū)網(wǎng)售企業(yè)的日常監(jiān)測與監(jiān)督檢查，嚴格依法對問題企業(yè)進行調(diào)查處置，并督促企業(yè)立即整改，做到合法合規(guī)經(jīng)營。
三是違法行為嚴打擊。一方面，不斷加大對網(wǎng)售醫(yī)療器械案件查辦力度，重點查處無證經(jīng)營，超經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式經(jīng)營，經(jīng)營無證產(chǎn)品，銷售假劣、過期醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。累計收到省局轉(zhuǎn)交網(wǎng)絡(luò)案件線索48件，已辦結(jié)反饋35件，其中警告4家次，其余線索正在核查處置中，并向稽查部門移交監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的案件線索5條。另一方面，對營業(yè)執(zhí)照已注銷或吊銷的網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，公告注銷經(jīng)營許可1件、經(jīng)營備案憑證65件、網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證65件；對查實不在注冊（備案）地址經(jīng)營又聯(lián)系不上企業(yè)的網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械企業(yè)，發(fā)布擬取銷公告，涉及經(jīng)營備案憑證和網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證各611件。
下一步，合肥市局將進一步落實企業(yè)主體責(zé)任，加強法規(guī)培訓(xùn)，規(guī)范經(jīng)營行為，同時強化監(jiān)管責(zé)任，加強風(fēng)險會商，采取有效措施，嚴格閉環(huán)管理，提升監(jiān)管效能，切實將“四個最嚴”要求落到實處，保障公眾用械安全。