各市場(chǎng)監(jiān)督管理所，藥械科、執(zhí)法三中隊(duì)：
?? 現(xiàn)將《李滄區(qū)含興奮劑藥品經(jīng)營專項(xiàng)檢查工作方案》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹落實(shí)。
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李滄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局
????????????????????????????????????????????2021年4月22日
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李滄區(qū)含興奮劑藥品經(jīng)營
專項(xiàng)檢查工作方案
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????????為進(jìn)一步加強(qiáng)我區(qū)含興奮劑藥品經(jīng)營的監(jiān)督管理，切實(shí)保障人民群眾用藥安全，根據(jù)省藥監(jiān)局《關(guān)于開展含興奮劑藥品生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)檢查的通知》（局函〔2021〕117號(hào)）和市局《關(guān)于開展含興奮劑藥品經(jīng)營專項(xiàng)檢查的通知》（局函〔2021〕115號(hào)）要求，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，確定在全區(qū)范圍內(nèi)開展含興奮劑藥品經(jīng)營專項(xiàng)檢查，制定工作方案如下。
????????一、工作目標(biāo)
????????全面落實(shí)相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)主體責(zé)任，提升企業(yè)法律意識(shí)、合規(guī)意識(shí)，及時(shí)消除含興奮劑藥品管理工作中存在的風(fēng)險(xiǎn)和隱患；著力夯實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，興奮劑治理與特殊藥品監(jiān)管統(tǒng)籌推進(jìn)，進(jìn)一步強(qiáng)化含興奮劑藥品經(jīng)營的監(jiān)督管理，依法嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，進(jìn)一步規(guī)范含興奮劑藥品經(jīng)營秩序，為北京2022年冬奧會(huì)等大型體育賽事順利舉辦營造良好環(huán)境。
????????二、工作任務(wù)
????????2022年冬奧會(huì)將在北京舉辦，山東省作為主辦城市的周邊重點(diǎn)區(qū)域，要抓好興奮劑管理，防止興奮劑的濫用，對(duì)含興奮劑藥品經(jīng)營情況進(jìn)行全面檢查（含興奮劑藥品可參考國家藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)共享平臺(tái)，網(wǎng)址：http://10.64.1.146/forward/toYpMain,也可參考附表1-1國家局含興奮劑藥品品種目錄匯總表，附表1-2山東省含興奮劑藥品目錄匯總表）。
????????（一）規(guī)范蛋白同化制劑和肽類激素經(jīng)營行為。按職責(zé)組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)蛋白同化制劑和肽類激素經(jīng)營情況進(jìn)行全面檢查。對(duì)藥品零售企業(yè)重點(diǎn)檢查是否執(zhí)行不得銷售胰島素以外的蛋白同化制劑和肽類激素的規(guī)定、是否嚴(yán)格憑醫(yī)師處方銷售列入興奮劑目錄管理的藥品單方制劑、執(zhí)業(yè)藥師是否對(duì)購藥人開展含興奮劑藥品的用藥指導(dǎo)等。
????????（二）規(guī)范含興奮劑藥品網(wǎng)絡(luò)信息發(fā)布和交易行為。按照“線上線下一致”和“統(tǒng)一組織、分級(jí)分類分區(qū)域”負(fù)責(zé)的原則，充分利用國家藥品網(wǎng)絡(luò)交易信息監(jiān)測(cè)平臺(tái)，及時(shí)收集傳遞、會(huì)商共享網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的含興奮劑藥品信息，加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)發(fā)布信息的監(jiān)測(cè)，及時(shí)獲取掌握信息。發(fā)現(xiàn)可疑違法網(wǎng)絡(luò)信息發(fā)布和交易行為線索，及時(shí)調(diào)查處置并通報(bào)信息。主動(dòng)加大對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營主體網(wǎng)絡(luò)交易含興奮劑藥品的事前教育提醒和事中事后監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查藥品經(jīng)營企業(yè)是否通過網(wǎng)絡(luò)違法發(fā)布含興奮劑藥品信息和銷售此類藥品。禁止未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》發(fā)布興奮劑藥品信息。
????????三、時(shí)間安排
????????（一）企業(yè)自查（自本通知發(fā)布之日起至4月30日）。各市場(chǎng)監(jiān)管所部署對(duì)本轄區(qū)內(nèi)含興奮劑藥品經(jīng)營企業(yè)開展自查，督促相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)對(duì)照《反興奮劑條例》以及《2021年興奮劑目錄公告》（國家體育總局2020年第51號(hào)公告）等要求（可參考國家局含興奮劑藥品品種目錄匯總表和山東省含興奮劑藥品目錄匯總表，見附表1），深入排查企業(yè)經(jīng)營管理工作中存在的風(fēng)險(xiǎn)和隱患，形成書面自查報(bào)告，于2021年4月29日前報(bào)各市場(chǎng)監(jiān)管所。
????????（二）監(jiān)督檢查（2021月5月1日至12月24日）。各市場(chǎng)監(jiān)管所當(dāng)結(jié)合企業(yè)自查情況，按照本通知要求，組織對(duì)本轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)含興奮劑藥品經(jīng)營情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)對(duì)檢查部署情況、主要成效、案件查處和工作中遇到的主要問題等情況進(jìn)行總結(jié)，并于12月24日前書面報(bào)市局。
????????（三）督導(dǎo)檢查和市局抽查。藥械科、執(zhí)法三中隊(duì)對(duì)各市場(chǎng)監(jiān)管所所工作開展情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)通報(bào)，督促整改到位，形成閉環(huán)管理。市局將適時(shí)選取重點(diǎn)地區(qū)對(duì)含興奮劑藥品經(jīng)營管理情況，結(jié)合各區(qū)市局監(jiān)督檢查情況，進(jìn)行抽查，對(duì)含興奮劑藥品監(jiān)督管理不到位的，將予以通報(bào)批評(píng)。
????????四、工作要求
????????（一）提高認(rèn)識(shí)，落實(shí)責(zé)任。要充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)含興奮劑藥品監(jiān)管的重要性與緊迫性，進(jìn)一步認(rèn)清當(dāng)前面臨的復(fù)雜形勢(shì)和肩負(fù)的重大責(zé)任，把含興奮劑藥品專項(xiàng)檢查作為當(dāng)前一項(xiàng)重要的政治任務(wù)抓實(shí)抓細(xì),做到與特殊藥品監(jiān)管和禁毒工作統(tǒng)籌推進(jìn)。要強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，成立工作專班，制定工作方案，細(xì)化工作任務(wù)，明確責(zé)任單位，形成一級(jí)抓一級(jí)、層層抓落實(shí)的工作格局，全力做好含興奮劑藥品經(jīng)營的監(jiān)督管理工作。
????????（二）重拳出擊，嚴(yán)查重處。要堅(jiān)決貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于藥品監(jiān)管“四個(gè)最嚴(yán)”重要指示精神，要保持與公安、衛(wèi)健、網(wǎng)監(jiān)等相關(guān)部門的信息共享，深挖違法犯罪線索，始終保持打擊非法經(jīng)營含興奮劑藥品行為的高壓態(tài)勢(shì)，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，依照《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)嚴(yán)厲懲處。對(duì)涉嫌犯罪的，及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)。對(duì)涉及違法發(fā)布含興奮劑藥品信息或者銷售含興奮劑藥品的網(wǎng)站要協(xié)調(diào)相關(guān)部門予以關(guān)閉或屏蔽。
????????（三）認(rèn)真梳理，及時(shí)報(bào)告。要建立準(zhǔn)確及時(shí)的信息報(bào)告制度，每季度對(duì)專項(xiàng)檢查情況進(jìn)行梳理和匯總，對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問題以及存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患進(jìn)行分析，填寫《含興奮劑藥品經(jīng)營專項(xiàng)檢查情況統(tǒng)計(jì)表》（附表2），于每季度第一個(gè)月1日前，將檢查情況統(tǒng)計(jì)表報(bào)市局。藥品經(jīng)營企業(yè)非法經(jīng)營含興奮劑藥品查處情況要及時(shí)報(bào)同級(jí)人民政府，同時(shí)報(bào)告市局。
在專項(xiàng)檢查中發(fā)現(xiàn)重大問題，及時(shí)報(bào)告市局。
(聯(lián)系人：藥械科 ?陳杰 , 聯(lián)系電話：0532-87062315)