??? 6月13日至14日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心副主任柳玄一行來(lái)皖舉辦“有源醫(yī)療器械專題開(kāi)放日”活動(dòng)。省藥監(jiān)局黨組書記、局長(zhǎng)馬旭升會(huì)見(jiàn)柳玄一行，對(duì)器械長(zhǎng)三角分中心給予安徽省創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)心和支持表示感謝，并表示省藥監(jiān)局將積極配合器械長(zhǎng)三角分中心在皖舉辦專題指導(dǎo)活動(dòng)。省藥監(jiān)局有關(guān)處室、直屬單位，部分創(chuàng)新類有源醫(yī)療器械企業(yè)共40余人參加活動(dòng)。
??? 活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)，器械長(zhǎng)三角分中心就自身籌建發(fā)展情況、審評(píng)體系構(gòu)成、溝通交流渠道、申報(bào)創(chuàng)新路徑、近期培訓(xùn)安排等內(nèi)容做了介紹，并分析了長(zhǎng)三角地區(qū)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展形勢(shì)。在省藥監(jiān)局前期摸排反饋的基礎(chǔ)上，器械長(zhǎng)三角分中心對(duì)12家企業(yè)在研發(fā)注冊(cè)中遇到的40余個(gè)難點(diǎn)、堵點(diǎn)問(wèn)題逐個(gè)進(jìn)行解惑答疑，幫助企業(yè)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)少走彎路。柳玄指出，器械長(zhǎng)三角分中心從推動(dòng)地方產(chǎn)業(yè)快速高質(zhì)量發(fā)展的定位出發(fā)，將積極為長(zhǎng)三角三省一市的創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)提供“一站式”指導(dǎo)服務(wù)和“面對(duì)面”交流，及時(shí)解決痛點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題，加速推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新，助力創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 在皖期間，柳玄一行還實(shí)地調(diào)研走訪了中科金辰生物科技（合肥）有限公司、合肥達(dá)徽基因科技有限公司、有方（合肥）醫(yī)療科技有限公司，詳細(xì)了解CBCT系統(tǒng)整機(jī)、癌癥早篩和罕見(jiàn)病診斷體外診斷試劑等產(chǎn)品的研制及注冊(cè)工作進(jìn)展情況，對(duì)企業(yè)提出的問(wèn)題現(xiàn)場(chǎng)解答，并表示器械長(zhǎng)三角分中心將繼續(xù)做好技術(shù)及法規(guī)方面的指導(dǎo)和服務(wù)，鼓勵(lì)安徽省企業(yè)抓住機(jī)遇，在高端醫(yī)療裝置和體外診斷領(lǐng)域深挖潛力、厚積薄發(fā)。