??? 為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，保障群眾用械安全，日前，吳興區(qū)局八里店所聚焦當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)領(lǐng)域，圍繞高頻醫(yī)療物資質(zhì)量、醫(yī)美器械合規(guī)性、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售風(fēng)險(xiǎn)等熱點(diǎn)問(wèn)題，深入開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)管行動(dòng)，切實(shí)守牢醫(yī)療器械安全底線(xiàn)。
??? 一是緊盯高頻醫(yī)療器械質(zhì)量，織密常態(tài)化監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。立足近期流感、支原體肺炎等呼吸道疾病高發(fā)期，吳興區(qū)局八里店所重點(diǎn)對(duì)轄區(qū)藥店、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的醫(yī)用口罩、病毒采樣管等物資開(kāi)展“拉網(wǎng)式”監(jiān)管。執(zhí)法人員通過(guò)"看資質(zhì)、驗(yàn)臺(tái)賬、核效期"三步驟，嚴(yán)格確認(rèn)產(chǎn)品注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證等資質(zhì)文件，比對(duì)進(jìn)貨驗(yàn)收記錄與銷(xiāo)售流向，重點(diǎn)打擊銷(xiāo)售過(guò)期失效、無(wú)證產(chǎn)品等違法行為。
??? 二是嚴(yán)管醫(yī)美行業(yè)器械亂象，規(guī)范行業(yè)經(jīng)營(yíng)秩序。結(jié)合當(dāng)前醫(yī)療美容行業(yè)突出問(wèn)題專(zhuān)項(xiàng)治理，對(duì)轄區(qū)美容機(jī)構(gòu)開(kāi)展靶向監(jiān)管。重點(diǎn)確認(rèn)注射用透明質(zhì)酸鈉、射頻治療儀等二三類(lèi)醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)渠道，查看是否存在使用未依法注冊(cè)、過(guò)期失效醫(yī)療器械行為。同步聯(lián)動(dòng)開(kāi)展普法宣傳，發(fā)放《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》宣傳手冊(cè)200余份，指導(dǎo)企業(yè)完善進(jìn)貨查驗(yàn)、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)等管理制度，推動(dòng)行業(yè)規(guī)范發(fā)展。
??? 三是強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管，整治線(xiàn)上違法違規(guī)行為。針對(duì)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售新業(yè)態(tài)，采取“線(xiàn)上+線(xiàn)下”雙線(xiàn)監(jiān)管模式。通過(guò)大數(shù)據(jù)篩查重點(diǎn)監(jiān)測(cè)美團(tuán)、餓了么等平臺(tái)上的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)店鋪，嚴(yán)管未展示許可證、超范圍經(jīng)營(yíng)等違規(guī)行為。同時(shí)建立轄區(qū)12家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)動(dòng)態(tài)檔案，要求企業(yè)定期上傳銷(xiāo)售數(shù)據(jù)，對(duì)隱形眼鏡、血糖試紙等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品實(shí)施"一品一檔"管理。?