??? 為全面貫徹落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于2022年國(guó)家藥品抽檢計(jì)劃的通知要求，充分發(fā)揮藥品抽檢在科學(xué)監(jiān)管工作中的重要作用，進(jìn)一步保障公眾用藥安全，第五監(jiān)管辦按照市局統(tǒng)一部署，積極開展本年度轄區(qū)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)國(guó)家抽檢工作。
??? 一是摸清情況定方案。通過對(duì)轄區(qū)藥品、藥用輔料和藥包材生產(chǎn)企業(yè)品種在產(chǎn)情況、庫(kù)存及產(chǎn)量等動(dòng)態(tài)信息的全面梳理，匯總形成抽檢品種信息臺(tái)賬。在深入學(xué)習(xí)國(guó)家局抽檢計(jì)劃的基礎(chǔ)上，精心制定《第五監(jiān)管辦2022年度藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)國(guó)抽工作實(shí)施方案》。
??? 二是夯實(shí)基礎(chǔ)強(qiáng)培訓(xùn)。通過召開專題培訓(xùn)會(huì)議，對(duì)國(guó)抽實(shí)施方案中涉及品種的抽檢時(shí)間、批次和數(shù)量等進(jìn)行明確和強(qiáng)調(diào)，全面壓實(shí)抽檢工作要求。同時(shí)對(duì)國(guó)抽信息系統(tǒng)相關(guān)操作流程和注意事項(xiàng)進(jìn)行詳細(xì)講解，現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行演示操作，進(jìn)一步提升國(guó)抽工作人員的實(shí)際操作能力。
??? 三是穩(wěn)步推進(jìn)抓落實(shí)。嚴(yán)格按照國(guó)抽規(guī)定時(shí)限要求開展現(xiàn)場(chǎng)抽樣，及時(shí)掌握抽樣各階段工作進(jìn)展情況，同時(shí)與市藥檢院保持密切溝通與協(xié)作。在抽樣過程中，全面把控樣品提取、信息錄入、現(xiàn)場(chǎng)封樣等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，并對(duì)企業(yè)提供的資料進(jìn)行認(rèn)真核對(duì)，確保各項(xiàng)信息準(zhǔn)確無誤。
??? 截至目前，第五監(jiān)管辦已完成對(duì)低分子量肝素鈣注射液等3批次生化藥品和糊精等2批次藥用輔料的現(xiàn)場(chǎng)抽樣工作。下一步，第五監(jiān)管辦將繼續(xù)落實(shí)好國(guó)抽工作各項(xiàng)要求，確保2022年度工作任務(wù)順利完成。