?? 近日，山東省藥監(jiān)局印發(fā)2021年全省藥品市場(chǎng)監(jiān)督檢查計(jì)劃，安排部署藥品經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查工作。檢查計(jì)劃嚴(yán)格落實(shí)《藥品管理法》《疫苗管理法》和“四個(gè)最嚴(yán)”要求，深入踐行“人民藥監(jiān)為人民”理念，堅(jiān)持嚴(yán)字當(dāng)頭、突出問(wèn)題導(dǎo)向、強(qiáng)化協(xié)作配合，督促有關(guān)單位落實(shí)主體責(zé)任，注重統(tǒng)籌發(fā)揮監(jiān)督檢查、抽查檢驗(yàn)和執(zhí)法監(jiān)察作用，深度分析、評(píng)估相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)信息，并積極采取有效防控處置措施，形成監(jiān)管閉環(huán)，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管效能的最大化，切實(shí)保障公眾用藥安全。
?? 檢查計(jì)劃明確了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品使用單位等5類(lèi)檢查單位的檢查重點(diǎn)內(nèi)容，緊緊圍繞“購(gòu)銷(xiāo)渠道合法性、儲(chǔ)運(yùn)條件合規(guī)性”等可能影響藥品質(zhì)量安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，及國(guó)家集中采購(gòu)中選藥品、疫情防控用藥品、特殊藥品等重點(diǎn)品種開(kāi)展檢查。
?? 省藥監(jiān)局將對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)和近兩年未開(kāi)展系統(tǒng)性檢查的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖總部實(shí)施重點(diǎn)檢查和藥品GSP符合性檢查，同時(shí)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位開(kāi)展隨機(jī)抽查和延伸檢查。
?? 各檢查分局和各市市場(chǎng)監(jiān)管局按照職責(zé)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位實(shí)施日常監(jiān)管，對(duì)麻醉藥品、精神藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的各類(lèi)檢查次數(shù)每年不少于4次，每次檢查至少抽取2個(gè)品種進(jìn)行延伸檢查；對(duì)疫苗配送企業(yè)、醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的各類(lèi)檢查次數(shù)每年不少于2次；對(duì)疾控機(jī)構(gòu)、預(yù)防接種單位及其他藥品經(jīng)營(yíng)使用單位每年檢查實(shí)現(xiàn)全覆蓋。
?? 檢查計(jì)劃還對(duì)省、市、縣各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)的職責(zé)分工進(jìn)行了明確，對(duì)加強(qiáng)藥品市場(chǎng)監(jiān)管提出了具體工作要求。