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【寧夏】我區(qū)在全域創(chuàng)建“食品藥品安全區(qū)”工作中強(qiáng)化藥品流通環(huán)節(jié)技術(shù)查驗(yàn)
發(fā)布時(shí)間:2021/08/11

??? 2021年以來,自治區(qū)藥品安全技術(shù)查驗(yàn)中心緊緊圍繞全域創(chuàng)建“食品藥品安全區(qū)”,按照區(qū)局安排部署,充分發(fā)揮專業(yè)技術(shù)優(yōu)勢,扎實(shí)履行藥品流通環(huán)節(jié)技術(shù)查驗(yàn)職能,1-7月份先后組織現(xiàn)場檢查藥品批發(fā)(零售連鎖總部)企業(yè)27家,完成局機(jī)關(guān)下達(dá)年度查驗(yàn)任務(wù)的54%,及時(shí)發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患,依法推動(dòng)整治整改,有效服務(wù)執(zhí)法監(jiān)管,切實(shí)保障了人民群眾用藥安全合法權(quán)益。一是依據(jù)《規(guī)范》專業(yè)查。在技術(shù)查驗(yàn)工作中,先行組織查驗(yàn)人員深入學(xué)習(xí)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),精準(zhǔn)把握現(xiàn)場檢查的技術(shù)要點(diǎn),并結(jié)合以往查驗(yàn)易發(fā)生、發(fā)現(xiàn)問題的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),強(qiáng)化對(duì)《規(guī)范》的掌握運(yùn)用,做到查驗(yàn)項(xiàng)目有重點(diǎn)、評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)有依據(jù)。二是體系化推進(jìn)全面查。采取“三人一組”的形式,對(duì)進(jìn)駐的每家藥品批發(fā)(零售連鎖總部)企業(yè)均開展全項(xiàng)目合規(guī)性檢查,重點(diǎn)檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系文件、內(nèi)審資料、計(jì)算機(jī)管理體系等內(nèi)容,突出高風(fēng)險(xiǎn)藥品質(zhì)量規(guī)范查驗(yàn),著力以技術(shù)查驗(yàn)推動(dòng)規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)合法經(jīng)營、誠信經(jīng)營行為。三是慎終如始嚴(yán)格查。堅(jiān)持把消除風(fēng)險(xiǎn)隱患作為技術(shù)查驗(yàn)的目標(biāo)和目的,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題和缺陷項(xiàng)依風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)等情況分類處理,對(duì)現(xiàn)場能改的及時(shí)指導(dǎo)企業(yè)現(xiàn)場整改,對(duì)嚴(yán)重缺陷項(xiàng)、主要缺陷項(xiàng)采取上報(bào)執(zhí)法機(jī)關(guān)依法作出相應(yīng)處置,并及時(shí)開展“回頭看”,切實(shí)以技術(shù)查驗(yàn)到位推動(dòng)執(zhí)法處罰到位、企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)到位。

??? 截至目前,在技術(shù)查驗(yàn)中共發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的嚴(yán)重缺陷項(xiàng)1項(xiàng)、主要缺陷項(xiàng)132項(xiàng)、一般缺陷項(xiàng)56項(xiàng),經(jīng)報(bào)請(qǐng)行政執(zhí)法機(jī)關(guān)審核,給予停業(yè)整頓1家,警告處罰1家,有效發(fā)揮了技術(shù)查驗(yàn)機(jī)構(gòu)服務(wù)監(jiān)管執(zhí)法、服務(wù)人民群眾的職能作用。


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