市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心、市市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法支隊(duì)，市局有關(guān)科室：
現(xiàn)將《2021年寧德市醫(yī)保中標(biāo)藥品監(jiān)督抽驗(yàn)實(shí)施方案》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。
寧德市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2021年5月27日
（此件主動(dòng)公開）
2021年度寧德市醫(yī)保中標(biāo)藥品監(jiān)督抽驗(yàn)
實(shí)施方案
為加強(qiáng)我市醫(yī)保中標(biāo)藥品監(jiān)管，保證藥品質(zhì)量，提升醫(yī)保中標(biāo)藥品質(zhì)量監(jiān)控能力，根據(jù)市政府深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作的相關(guān)要求，結(jié)合我市實(shí)際，市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)醫(yī)保中標(biāo)藥品開展監(jiān)督抽驗(yàn)工作?，F(xiàn)制定2021年寧德市醫(yī)保中標(biāo)藥品監(jiān)督抽驗(yàn)實(shí)施方案如下：
一、抽驗(yàn)任務(wù)
2021年我市醫(yī)保中標(biāo)藥品的抽驗(yàn)任務(wù)為400批次。抽樣檢驗(yàn)工作由市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心負(fù)責(zé)組織實(shí)施，市市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法支隊(duì)負(fù)責(zé)不合格藥品的處置工作。抽驗(yàn)樣品必須滿足所檢項(xiàng)目全檢的3倍量，抽驗(yàn)全檢率應(yīng)達(dá)30%以上。市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心應(yīng)做到邊抽邊檢，不能在臨近檢驗(yàn)結(jié)束時(shí)集中檢驗(yàn)。抽樣任務(wù)在9月份底前完成，檢驗(yàn)工作于11月底前完成。
二、抽驗(yàn)重點(diǎn)
（一）重點(diǎn)品種?
1.重點(diǎn)對(duì)使用量大、降價(jià)幅度較大的品種和同種價(jià)格相差較大的低價(jià)藥品；
2.不良反應(yīng)報(bào)告多、投訴舉報(bào)集中、社會(huì)關(guān)注度高的品種；
3.近兩年各級(jí)藥品監(jiān)督抽驗(yàn)不合格的品種；
4.高風(fēng)險(xiǎn)品種及存在安全隱患的品種；
5.疫情防控期間使用量較大用于治療發(fā)熱、止咳的感冒類藥品和抗病毒類藥品。
?。ǘ┲攸c(diǎn)單位?？h級(jí)以上（含縣級(jí)）醫(yī)療使用單位和中標(biāo)藥品委托配送企業(yè)為主，以及部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。
?。ㄈ┏轵?yàn)數(shù)量和完成時(shí)間。市局對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)保中標(biāo)藥品使用單位進(jìn)行抽樣，個(gè)別縣市品種、數(shù)量達(dá)不到要求的，可在其它縣市或其他類別品種補(bǔ)齊抽樣批次。具體情況如下表：
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縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)（批次）
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縣級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)（批次）
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醫(yī)保中標(biāo)配送企業(yè)（批次）
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蕉城、東僑
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30
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30
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250批次（根據(jù)不同配送企業(yè)，配送品種數(shù)量來確定不同抽樣批次）
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福安
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20
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福鼎
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20
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古田
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15
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霞浦
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15
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柘榮
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5
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周寧
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5
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壽寧
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5
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屏南
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5
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小計(jì)
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120
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30
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250
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合計(jì)
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400
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三、工作要求
?。ㄒ唬└飨嚓P(guān)部門要高度重視藥品抽驗(yàn)工作，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，明確職責(zé)分工，強(qiáng)化資源保障，合規(guī)使用經(jīng)費(fèi)，充分發(fā)揮抽檢防控風(fēng)險(xiǎn)、助力監(jiān)管的技術(shù)支撐作用。
（二）在醫(yī)保中標(biāo)藥品監(jiān)督抽檢中，要以發(fā)現(xiàn)問題為導(dǎo)向，科學(xué)合理安排抽驗(yàn)工作，嚴(yán)格按《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定》開展藥品抽驗(yàn)工作。要兼顧使用領(lǐng)域的抽驗(yàn)覆蓋面，按照規(guī)定進(jìn)度抽樣，落實(shí)抽驗(yàn)批次。按照誰抽樣（檢驗(yàn)）誰錄入、誰錄入誰負(fù)責(zé)的原則，市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心要及時(shí)做好抽檢數(shù)據(jù)錄入，確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確。同時(shí)，還要按照有關(guān)規(guī)定做好資金的使用和抽驗(yàn)的績(jī)效評(píng)估工作。市市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法支隊(duì)要認(rèn)真開展不合格產(chǎn)品的核查處置工作，對(duì)涉嫌假劣藥品采取必要的控制措施，依法查處違法違規(guī)行為，并按要求及時(shí)公開行政處罰信息。