??? 為充分發(fā)揮我市醫(yī)療器械監(jiān)測哨點優(yōu)勢，以科學(xué)研究助推醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作發(fā)展和上市后安全性評價研究工作，濟南市監(jiān)測中心與本市2家國家級醫(yī)療器械監(jiān)測哨點醫(yī)院和3家山東省醫(yī)療器械專業(yè)評價平臺合作醫(yī)院積極探索，在醫(yī)療器械不良事件風(fēng)險信號挖掘評價技術(shù)、質(zhì)量評估信息化研究、重點品種真實世界數(shù)據(jù)風(fēng)險研究等方面開展課題申報工作。
??? 省中心近日發(fā)布2023年度山東省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測哨點研究課題立項通知，全省確立15個立項課題，濟南市監(jiān)測哨點獲批6個。課題項目涉及科學(xué)監(jiān)測程序規(guī)范、集采高風(fēng)險品種風(fēng)險研究、醫(yī)療器械風(fēng)險挖掘程序和方法學(xué)等研究內(nèi)容，為深入推進醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測哨點建設(shè)，充分發(fā)揮監(jiān)測哨點示范引領(lǐng)作用和監(jiān)測優(yōu)勢起到積極作用。
??? 此次立項標(biāo)志我市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作能力建設(shè)取得新進展。下一步，市監(jiān)測中心將以醫(yī)療器械課題項目研究為契機，積極推進不良事件監(jiān)測工作規(guī)范化水平，強化風(fēng)險挖掘和科研能力提升，為保障公眾用械安全、服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展作出新的貢獻。
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