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【云南】三類全覆蓋 云南省推進(jìn)實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作
發(fā)布時(shí)間:2021/07/07

?? 近日,云南省藥品監(jiān)督管理局、云南省衛(wèi)生健康委員會、云南省醫(yī)療保障局聯(lián)合制定印發(fā)《云南省推進(jìn)實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(第一批)工作方案》,進(jìn)一步加快實(shí)施我省醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作。

?? 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(以下簡稱UDI)是醫(yī)療器械的身份證,在產(chǎn)品或者包裝上附載的由數(shù)字、字母或者符號組成的代碼,用于對醫(yī)療器械進(jìn)行唯一性識別。實(shí)施UDI是推進(jìn)衛(wèi)生體制改革的重要舉措,提高監(jiān)管效能和社會治理能力的重要手段。省藥監(jiān)局高度重視UDI實(shí)施工作,在國家第一批實(shí)施的基礎(chǔ)上,結(jié)合我省實(shí)際,聯(lián)合省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局通過廣泛宣傳、積極動(dòng)員、重點(diǎn)征集和深入研究,制定印發(fā)《云南省推進(jìn)實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(第一批)工作方案》,確定26個(gè)醫(yī)療器械品種、13家生產(chǎn)企業(yè)、3家經(jīng)營企業(yè)和4家醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施UDI。實(shí)現(xiàn)云南省內(nèi)生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械全品種覆蓋,注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用全環(huán)節(jié)涉及,醫(yī)療器械監(jiān)管、醫(yī)療用械管理、醫(yī)保結(jié)算全一碼通行。

?? UDI的實(shí)施將進(jìn)一步深入推進(jìn)我省“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”協(xié)同配合,提高我省醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管能力和水平。下一步,省藥監(jiān)局還將與省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào),做好宣傳培訓(xùn),鼓勵(lì)更多有條件的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位參與實(shí)施UDI,形成政府監(jiān)管與社會治理的良好局面。



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