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醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報:2021年12月第四周創(chuàng)新藥周報(附小專題—PD/L1+CTLA4雙靶點藥物研發(fā)進展)
發(fā)布時間:2021/12/31

A 股和港股創(chuàng)新藥板塊本周走勢

??2021 年 12月第四周,陸港兩地創(chuàng)新藥板塊共計 21支個股上漲, 26支個股下跌。其中漲幅前三為藥明巨諾-B( +35.89%)、創(chuàng)勝集團-B( +25.89%)、騰盛博藥-B( +16.52%)。跌幅前三為復(fù)宏漢霖-B( -13.10%)、云頂新耀-B( -13.09%)、榮昌生物-B( -12.57%)。本周 A 股創(chuàng)新藥板塊上漲 0.6%,跑贏滬深 300指數(shù)1.28pp,生物醫(yī)藥下跌 3.49%。近 6個月 A 股創(chuàng)新藥累計下跌 19.93%,跑輸滬深 300 指數(shù) 13.81pp, 生物醫(yī)藥累計下跌 27.49%。本周港股創(chuàng)新藥板塊上漲0.65%,跑贏恒生指數(shù) 0.51pp,恒生醫(yī)療保健下跌 2.02%。近 6 個月港股創(chuàng)新藥累計下跌 31.92%,跑輸恒生指數(shù) 9.65pp,恒生醫(yī)療保健累計下跌 52.65%。

??國內(nèi)重點創(chuàng)新藥進展

??12 月國內(nèi)共有 11款新藥獲批上市。本周 3款新藥獲批首次上市, 分別為諾華的奧法妥木單抗、 基石藥業(yè)的舒格利單抗、 輝瑞的伊珠單抗奧唑米星。

??海外重點創(chuàng)新藥進展

??12 月 FDA 共有 14款新藥獲批上市。本周 3款新藥獲批,分別為 ViiV Healthcare的 Apretude 獲批用于 HIV 的暴露前預(yù)防。 Janssen Pharms 的利伐沙班用于 2個新的兒科適應(yīng)癥:治療靜脈血栓栓塞癥( VTE) , 以及預(yù)防 2 歲及以上接受Fontan 手術(shù)的先天性心臟病患者的血栓。諾華的 Leqvio( inclisiran)用于治療動脈粥樣硬化性心血管疾?。?ASCVD)或雜合子家族性高膽固醇血癥( FH)患者。 12 月歐洲有 5 款新藥獲批上市。本周有 1 款新藥獲批, 為諾瓦瓦克斯醫(yī)藥公司的新冠疫苗 NVX-CoV2373 獲得歐洲 EMA 授予的有條件上市許可。

??每周小專題—PD/L1+CTLA4雙靶點藥物研發(fā)進展

??CTLA-4 抗體可以阻斷免疫反應(yīng)的負調(diào)節(jié),使得免疫反應(yīng)繼續(xù)進行。 CTLA-4 與PD/L1是不同的免疫檢查點,同時阻斷這兩個靶點可以獲得比單藥更好的效果,目前多個雙靶點藥物在研。 全球共有 15個 PD/L1+CTLA4雙靶點項目在研,其中以雙抗最多。雙抗類以康方生物的卡度尼利單抗為代表的 anti-PD1/CTLA4 雙特異性抗體,以康寧杰瑞的 KN046為代表的 anti-PDL1/CTLA4雙特異性抗體。

??本周全球重點創(chuàng)新藥交易進展

??本周全球共達成 21起重點交易,披露金額的重點交易有 10起。 百濟神州、諾華、天力士、綠葉制藥、高誠生物、前沿生物、東曜藥業(yè)、新樾生物均有交易。

??風(fēng)險提示:藥品降價預(yù)期風(fēng)險;醫(yī)改政策執(zhí)行進度低于預(yù)期風(fēng)險;研發(fā)失敗的風(fēng)險


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