??? “我們嚴(yán)查嚴(yán)打、履職盡責(zé),在落實(shí)‘四個(gè)最嚴(yán)’要求中踐行使命擔(dān)當(dāng)。2020年完成省級(jí)檢查4119家次、全省檢查35.6萬(wàn)家次,分別是2019年的3.2倍和2.6倍?!?月2日,在全省藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議上,省藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)于濤介紹說(shuō)。
??? 據(jù)介紹,省藥監(jiān)局提高省內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)抽檢比重至50%,全年抽檢1.75萬(wàn)批次。制定疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查員制度,派出檢查員駐廠監(jiān)管。
??? 與省市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合制定了落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求的12條措施,與省檢察院、省公安廳聯(lián)合開展落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求專項(xiàng)行動(dòng),全年共辦結(jié)違法案件1.1萬(wàn)件,連續(xù)4個(gè)月案件頂格處罰率、公開曝光率等5個(gè)指標(biāo)均達(dá)100%。
??? 投訴舉報(bào)做到“接訴即辦”,快速處置,24小時(shí)內(nèi)回應(yīng),所有熱線事項(xiàng)辦理過程和辦理結(jié)果滿意率持續(xù)保持100%。棗莊市局、臨沂市局一般程序案件增幅、總量分別居全省第1位。濰坊市局開展的藥械化“利劍2020”行動(dòng)被列入市委常委會(huì)工作要點(diǎn)。第二分局出臺(tái)了《執(zhí)法辦案工作暫行規(guī)定》等規(guī)章制度。第五分局將執(zhí)法關(guān)口前移,在日常監(jiān)管中推行告誡信、提示函、約談、現(xiàn)場(chǎng)督辦等方法推進(jìn)問題整改。
??? 著力把技術(shù)支撐作為最基礎(chǔ)的保障,完成藥品、疫苗信息化追溯平臺(tái)建設(shè),藥品追溯管理平臺(tái)被評(píng)為國(guó)家藥監(jiān)局智慧監(jiān)管典型案例。山東代表隊(duì)獲全國(guó)“兩法”知識(shí)競(jìng)賽第2名。3個(gè)實(shí)驗(yàn)室被國(guó)家藥監(jiān)局評(píng)為第二批重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,數(shù)量居全國(guó)第2位。醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室成為全國(guó)首家通過規(guī)范認(rèn)證的醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室。省食藥檢院獲得血液制品國(guó)家批簽發(fā)授權(quán),成為20年來(lái)全國(guó)首家。
??? 健全完善不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)體系,監(jiān)測(cè)報(bào)告分析評(píng)價(jià)數(shù)量連續(xù)多年居全國(guó)第一。藥物警戒、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和化妝品抽檢工作得到國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)表?yè)P(yáng)?!八幤房鞕z關(guān)鍵技術(shù)建立、儀器研發(fā)及體系建設(shè)”項(xiàng)目獲省科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。青島市局藥品零售智慧監(jiān)管案例入選全國(guó)藥品智慧監(jiān)管典型案例。煙臺(tái)市局建設(shè)數(shù)字市場(chǎng)一體化監(jiān)管APP,打通全鏈條監(jiān)管信息。濟(jì)寧市局建立“一店一碼”智慧監(jiān)管系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)了“碼上查”“碼上監(jiān)督”“碼上舉報(bào)”。德州市將建立疫苗信息化追溯體系列入了市政府重點(diǎn)民生實(shí)事。
?