??? 2021年3月,佛山市人民政府正式印發(fā)《佛山市藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案(試行)》(以下簡稱《預(yù)案》)。依據(jù)《突發(fā)事件應(yīng)對法》《藥品管理法》《國家藥監(jiān)局藥品質(zhì)量安全事件應(yīng)急預(yù)案》及《廣東省藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案(試行)》有關(guān)規(guī)定,2021年年初,佛山市市場監(jiān)管局按照市政府要求牽頭會同有關(guān)部門開展《預(yù)案》編制工作?!额A(yù)案》結(jié)合佛山市實(shí)際,明確遵循以人為本、減少危害、統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)、科學(xué)評估、依法處置、居安思危、預(yù)防為主的原則,內(nèi)容主要包括總則、組織體系、運(yùn)行機(jī)制、風(fēng)險溝通、善后與總結(jié)、保障措施、監(jiān)督管理和附則等八個部分。根據(jù)藥品安全事件的危害程度和應(yīng)對工作需要等因素,將藥品安全事件分為特別重大、重大、較大和一般4個級別,依次對應(yīng)Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級響應(yīng),同時著重規(guī)范藥品安全的監(jiān)測、預(yù)警、報告、評估、分級響應(yīng)等環(huán)節(jié)。
佛山在全省率先以市政府名義出臺《預(yù)案》,是繼《佛山市疫苗安全事件應(yīng)急預(yù)案(試行)》發(fā)布實(shí)施后,建立健全藥品安全事件應(yīng)急處置機(jī)制的又一重大進(jìn)展。近年來,佛山市遵循“四個最嚴(yán)”要求,深入落實(shí)《突發(fā)事件應(yīng)對法》《藥品管理法》,持續(xù)完善藥品安全應(yīng)急管理機(jī)制。通過有效預(yù)防和科學(xué)應(yīng)對藥品安全事件,最大限度減少藥品安全事件造成的危害,保障公眾健康和生命安全。