為貫徹落實省委、省政府關于政務服務實現(xiàn)“一網(wǎng)通辦”、持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境的要求部署，加快推進電子證照工作，提高行政審批信息化、智能化水平，為行政相對人提供更加高效便捷的行政審批服務，遼寧省藥品監(jiān)督管理局決定啟用《醫(yī)療機構制劑注冊批件》等13項（第三批）電子證書。現(xiàn)將有關事項通告如下：
一、啟用范圍
自2021年3月31日起，啟用《醫(yī)療機構制劑注冊批件》等13項電子證書，涉及醫(yī)療機構配制的制劑品種和制劑調(diào)劑審批等10類政務服務事項（詳見附件）。
二、申請與頒發(fā)
對實行電子證書的政務服務事項，自2021年3月31日起頒發(fā)電子證書，不再頒發(fā)紙質(zhì)證書。申請事項獲得批準后，申請人收到審批決定后，即可登陸“遼寧政務服務網(wǎng)”注冊賬戶自行下載電子證書或由省局通過電子郵件等方式予以送達電子證書。
三、法律效力
電子證書由遼寧省一體化在線政務服務平臺電子證照系統(tǒng)生成。電子證書樣式、記錄內(nèi)容與紙質(zhì)證書一致，其法律效力、基本用途、使用規(guī)定與紙質(zhì)證書相同。
四、證書查詢
企業(yè)和社會公眾可在“遼寧政務服務網(wǎng)”的“統(tǒng)一證照服務”欄目及遼寧省藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站查詢電子證書信息，也可掃描電子證書上的二維碼在線核驗。
五、其他說明
1.電子證書啟用后，所涉及政務服務事項的審批結(jié)果將通過電子證書的方式進行頒發(fā)和送達。
2.電子證書版式文件格式為OFD文件格式，企業(yè)可下載OFD文件閱讀器進行查閱和打印。
3.企業(yè)現(xiàn)持有的紙質(zhì)證書在效期內(nèi)繼續(xù)有效。
如有問題和建議，請及時向遼寧省藥品監(jiān)督管理局反映（聯(lián)系電話：024-83988721）。
特此通告。
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附件：啟用電子證書的行政許可事項（第三批）
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附件
啟用電子證書的行政許可事項（第三批）
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序號
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項目名稱
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啟用的證書
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1
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醫(yī)療機構配制的制劑品種和制劑調(diào)劑審批
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醫(yī)療機構制劑臨床研究批件
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醫(yī)療機構制劑注冊批件
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醫(yī)療機構制劑補充申請批件
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醫(yī)療機構制劑調(diào)劑使用批件
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2
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全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品審批
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同意全國性批發(fā)企業(yè)向取得使用資格醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品決定書
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3
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區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點生產(chǎn)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品審批
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同意區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品決定書
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4
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區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的審批
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同意區(qū)域性批發(fā)企業(yè)就近向其他省行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品決定書
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5
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開展委托、被委托藥品儲存、配送業(yè)務的管理
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委托、被委托儲存配送藥品業(yè)務確認件
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6
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醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明
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醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明
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7
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醫(yī)療器械臨床試驗備案
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醫(yī)療器械臨床試驗備案表
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8
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醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案
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醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案憑證
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9
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醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案
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醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案憑證
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10
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蛋白同化制劑、肽類激素進出口審批
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蛋白同化制劑、肽類激素出口準許證
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