??? 為持續(xù)強化醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管，保障公眾用械安全，定海區(qū)局多措并舉、創(chuàng)新服務(wù)，順利完成2025年度醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查工作，推動轄區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展。
??? 一、強化數(shù)據(jù)整合，精準(zhǔn)清理監(jiān)管底數(shù)。結(jié)合去年日常監(jiān)管與許可系統(tǒng)數(shù)據(jù)，建立動態(tài)企業(yè)檔案庫，分類標(biāo)注正常經(jīng)營、停業(yè)及異常企業(yè)。對長時間未開展經(jīng)營活動且無經(jīng)營意愿的2家企業(yè)，依法引導(dǎo)注銷許可證或備案憑證，對1家許可證長期未延續(xù)的企業(yè)，擬進行公告注銷，同步更新監(jiān)管臺賬，確保底數(shù)清晰、分類精準(zhǔn)。
??? 二、深化幫扶指導(dǎo)，切實提升服務(wù)效能。針對企業(yè)需求，制作圖文版自查上報詳細(xì)流程圖及常見問題清單，通過微信群等線上渠道推送。針對重點企業(yè)及新開辦企業(yè)，開展“管家式”跟蹤服務(wù)，通過遠(yuǎn)程指導(dǎo)、上門幫扶等方式解決上報問題，共提供服務(wù)30余家次，企業(yè)自查應(yīng)報159家、實報159家，完成率100%。
??? 三、聚焦風(fēng)險防控，筑牢質(zhì)量安全防線。針對企業(yè)自查中發(fā)現(xiàn)的問題，建立風(fēng)險隱患清單，如網(wǎng)售醫(yī)療器械未備案、網(wǎng)售產(chǎn)品信息展示不全等，加強線上線下巡查，要求企業(yè)及時整改，實現(xiàn)風(fēng)險閉環(huán)管理，同步將相關(guān)問題納入重點監(jiān)管內(nèi)容，進一步壓實企業(yè)主體責(zé)任。