中國(guó)CDMO主要競(jìng)爭(zhēng)者有哪些？
??CDMO行業(yè)屬于醫(yī)藥CXO行業(yè)中的分支，可細(xì)分為大分子CDMO行業(yè)和小分子CDMO行業(yè)。大分子CDMO主要以生物制藥為主，小分子CDMO行業(yè)主要以化學(xué)制藥為主。
??大分子CDMO中間體較為統(tǒng)一，而小分子化學(xué)制劑分散，無(wú)論是生產(chǎn)周期、操作流程，還是質(zhì)呈控制都缺乏一套標(biāo)準(zhǔn)化流程,所以市場(chǎng)占有率難以統(tǒng)計(jì)。
??在大分子CDMO行業(yè)中，藥明生物具有絕對(duì)領(lǐng)先地位，市場(chǎng)占有率79%，同時(shí)業(yè)務(wù)范圍覆蓋全部產(chǎn)業(yè)鏈，屬于大分子CDMO行的獨(dú)角獸企業(yè)?？谍埢?、凱萊英、博騰股份等小分子CDMO企業(yè)通過投資自建和擴(kuò)張并購(gòu)的方式逐步發(fā)展大分子CDMO業(yè)務(wù)。
??01MAH制度驅(qū)動(dòng)CDMO行業(yè)發(fā)展
??MAH(上市許可持有人）制度：實(shí)現(xiàn)藥品所有權(quán)與生產(chǎn)權(quán)的分離，允許制藥企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)或?qū)W者成為藥品上市許可持有人，可以委托其他制藥企業(yè)生產(chǎn)藥品，對(duì)藥品生產(chǎn)、銷售的質(zhì)是承擔(dān)主要法律責(zé)任：
??MAH幫助CDMO/CMO企業(yè)能夠承接更多藥物的研發(fā)生產(chǎn)訂單，調(diào)動(dòng)了創(chuàng)新型藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)的動(dòng)力
??02CAT-T療法對(duì)CDMO行業(yè)的影響
??2021年6月22日，中國(guó)首款CAR-T產(chǎn)品獲得批準(zhǔn),復(fù)星凱特益基利侖賽注射液的上市，預(yù)計(jì)2021年中國(guó)CAR-T市場(chǎng)將開始增長(zhǎng)：預(yù)計(jì)未來在癌癥患者增加、政策優(yōu)惠、患者負(fù)擔(dān)能力提高的推動(dòng)下，2025年市場(chǎng)將增長(zhǎng)到12億美元。
??CDM0公司通常擁有大型細(xì)胞或載體庫(kù)，可以幫助藥企選擇適合的細(xì)胞或載體，并進(jìn)行優(yōu)化,從而減少試錯(cuò)成本，并提高研發(fā)成功率。
??CDM0豐富的生產(chǎn)平臺(tái)和嚴(yán)格的質(zhì)檢措施可以幫助藥企削減商業(yè)化生產(chǎn)成本和時(shí)間。隨著CGT療法不斷成熟，CGT藥物市場(chǎng)將日益擴(kuò)大。由此，CGTCDM0市場(chǎng)也將水漲船高，成為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的新浪潮。