??? 5月18日,湖南省藥品監(jiān)管局組織召開疫情防控醫(yī)療器械生產重點企業(yè)集體責任約談會。省市場監(jiān)管局黨組成員、省藥品監(jiān)管局黨組書記秦繼紅出席會議并講話,省藥品監(jiān)管局副局長彭旭明主持會議。
??? 秦繼紅指出,各級藥品監(jiān)管部門和相關企業(yè),要堅決貫徹落實習近平總書記“四個最嚴”要求,以高度的政治責任感和對人民群眾負責的態(tài)度,堅決扛起疫情防控重大政治責任,繼續(xù)抓牢隱患排查、緊盯問題整改,深入推進醫(yī)療器械質量安全工作。秦繼紅要求,一是認清形勢,準確把握疫情防控醫(yī)療器械質量安全極端重要性。要時刻保持清醒的頭腦,始終堅持人民至上、生命至上理念。二是求真務實,扎實做好疫情防控醫(yī)療器械風險隱患問題整改。抓好企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、管理者代表等關鍵少數(shù),堅持問題導向、結果導向,把排查風險、發(fā)現(xiàn)風險,處置風險貫穿到企業(yè)質量管理體系運行的全過程、各方面,確保整改實效。三是慎終如始,深入推進疫情防控醫(yī)療器械質量安全各項工作。要實施疫情防控生產企業(yè)監(jiān)管責任清單制、問題銷號制,將責任落實到人,到企業(yè),到產品。要按照嚴而又嚴的要求,加大疫情防控企業(yè)檢查力度和產品抽檢力度,加快檢查進度,嚴厲查處違法違規(guī)行為,形成“利劍高懸”的震懾效果。
??? 會上,省藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處負責人傳達了國家藥品監(jiān)管局有關疫情防控生產監(jiān)管工作要求,通報了2022年1月至4月在監(jiān)督檢查和抽檢中相關企業(yè)存在的問題,并提出整改要求。與會企業(yè)集體簽訂落實企業(yè)主體責任、依法生產承諾書。
??? 省藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處、藥品質量安全抽檢中心、藥品審核查驗中心相關負責人參加了會議。全省疫情防控醫(yī)療器械重點生產企業(yè)及在省局監(jiān)督檢查和抽檢中存在問題的相關企業(yè)負責人和管理者代表共計60余人參加會議。
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