??? 12月19日，省藥監(jiān)局召開2024年第四季度醫(yī)療器械質量安全風險會商視頻會，總結分析全年醫(yī)療器械質量風險形勢，研究2025年醫(yī)療器械監(jiān)管工作重點。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長林挺華出席會議并講話,省公安廳治安總隊派員參加會議。
??? 會上，省局相關處室和直屬單位通報了今年以來醫(yī)療器械審評審批、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、案件查辦、不良事件監(jiān)測、投訴舉報和輿情監(jiān)測等工作中發(fā)現(xiàn)的風險信息和防控處置情況,各設區(qū)市、平潭綜合實驗區(qū)市場監(jiān)管局作全年醫(yī)療器械安全形勢分析報告并交流了經(jīng)驗做法。
??? 林挺華充分肯定了各地市今年以來醫(yī)療器械監(jiān)管工作，強調要進一步提高安全意識，近期要重點排查投訴舉報、輿情監(jiān)測、安全生產(chǎn)等方面的風險信號。同時，要從四個方面完善風險會商工作：一要聚焦，突出會商的主題，集中研討破解難題；二要閉環(huán)，每次會商會都要列出風險清單，實行銷號管理，確保每個風險均得到閉環(huán)處理；三要聯(lián)結，既要強化內部聯(lián)結，加強部門協(xié)同、信息互通，又要強化外部聯(lián)結，充分運用好“三醫(yī)聯(lián)動”、行刑銜接、社會共治等機制；四要創(chuàng)新，要把產(chǎn)業(yè)發(fā)展作為服務目標，關注并隨應產(chǎn)品和業(yè)態(tài)的創(chuàng)新；要運用好UDI碼、AI技術等信息化手段，借助專家委員會等專業(yè)力量，實現(xiàn)監(jiān)管方法手段的創(chuàng)新；要總結信用風險分類監(jiān)管、一類醫(yī)療器械五項質控機制、基層網(wǎng)格化等工作經(jīng)驗，推進監(jiān)管機制的創(chuàng)新。同時，要改進風險會商的方式，實現(xiàn)更加精簡、精準、高效的目標。