??? 近期我中心接收較多關(guān)于膠原蛋白、透明質(zhì)酸、殼聚糖、含銀、卡波姆等五類醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)咨詢工作，根據(jù)咨詢產(chǎn)品涉及的分類界定情況，結(jié)合國家局已發(fā)布的分類指導(dǎo)文件、《醫(yī)療器械分類目錄》（2017年104號(hào)）、標(biāo)管中心公開的分類界定結(jié)果以及國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，我中心組織匯總了針對(duì)上述五類醫(yī)療器械分類界定的意見（詳見附件），以指導(dǎo)省內(nèi)申請(qǐng)人/注冊人合理立項(xiàng)、準(zhǔn)備注冊申報(bào)資料。
??? ?我中心將持續(xù)關(guān)注具有共性問題產(chǎn)品的分類研究，并以共性問題解答方式陸續(xù)進(jìn)行公布。
海南省藥品和醫(yī)療器械審評(píng)服務(wù)中心
2021年9月7日