??? 為全面落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并有效處置醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，進(jìn)一步落實(shí)監(jiān)管部門監(jiān)管責(zé)任，保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全，8月8日，省藥監(jiān)局召開第二季度全省醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)。
會(huì)議聽取了各市縣對(duì)第一季度風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)梳理的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)防范措施落實(shí)情況匯報(bào)，結(jié)合第二季度在監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測(cè)、網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)等發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)信息，進(jìn)行綜合研判，評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)程度，提出防范處置措施。
會(huì)議要求，一是要提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商質(zhì)效，多渠道收集風(fēng)險(xiǎn)信息、突出重點(diǎn)，及時(shí)處置，消除化解風(fēng)險(xiǎn)隱患。二是各市縣局要結(jié)合全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作計(jì)劃，持續(xù)加強(qiáng)重點(diǎn)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管。堅(jiān)持問題為導(dǎo)向，針對(duì)日常監(jiān)督暴露出來(lái)的普遍性、規(guī)律性問題，進(jìn)一步查漏洞、補(bǔ)短板、強(qiáng)弱項(xiàng)。三是堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商的閉環(huán)處理。強(qiáng)化督促檢查，及時(shí)控制和消除各類風(fēng)險(xiǎn)隱患。四是要督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，加強(qiáng)醫(yī)療器械法律法規(guī)知識(shí)宣貫，增強(qiáng)企業(yè)守法意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)。
省藥監(jiān)局醫(yī)療器械處、省藥械審評(píng)中心、藥物警戒中心、藥品查驗(yàn)中心及各市縣市場(chǎng)局相關(guān)負(fù)責(zé)同志參加會(huì)議。