?? 為進一步貫徹落實國家禁毒委、國家藥監(jiān)局關于特殊藥品安全監(jiān)管工作相關精神，督促相關企業(yè)嚴格落實主體責任，對特殊藥品監(jiān)管工作再強調、再部署、再落實，確保特殊藥品不發(fā)生流入非法渠道造成社會危害，2023年8月3日上午，省藥品監(jiān)管局召開貴州省特殊藥品生產經營企業(yè)落實主體責任座談會，省藥品監(jiān)管局法規(guī)處、藥化生產處、藥化流通處、稽查局、檢查中心、省藥品評價中心、投舉中心等部門，全省130余家特殊藥品生產經營企業(yè)參加會議，省藥品監(jiān)管局黨組成員、藥品安全總監(jiān)陸遠富同志出席了會議。
??? 會議邀請省禁毒辦相關同志介紹了國內外以及全省禁毒形勢，就特殊藥品流弊查處相關典型案例分析進行了警示教育，以實例敲響警鐘，督促各特藥相關生產經營企業(yè)嚴格落實藥品質量安全主體責任，持續(xù)依法合規(guī)開展生產經營活動，確保特殊藥品安全使用安全。
??? 會上部分特殊藥品生產經營企業(yè)代表做了表態(tài)發(fā)言，從制度、人員培訓到追溯體系等簡要介紹了特殊藥品的生產管理情況，并承諾堅決履行主體責任，始終保持高度的責任感和緊迫感，自覺接受監(jiān)管部門和人民群眾的監(jiān)督，確保特殊藥品合法合規(guī)生產和流通，主動配合相關部門開展監(jiān)管工作，及時報告和處置特殊藥品安全事故，嚴格把控特殊藥品的生產管理，確保特殊藥品不發(fā)生流弊。
??? 會議就特殊藥品生產經營企業(yè)如何落實安全管理責任進行了交流，提出了三點要求，一是提高思想認識，全面落實相關法律法規(guī)所規(guī)定的安全管理主體責任，不斷強化法律意識、責任意識、風險意識。切實保障特殊藥品安全管理，不流入非法渠道。二是要加強內部控制。建立健全藥品生產經營管理規(guī)章制度，完善特殊藥品的供應鏈管理體系，確保特殊藥品的來源可追溯、質量可控。同時，要加強對員工的教育培訓以及關鍵崗位人員的管理，提高人員的業(yè)務素質和法律法規(guī)意識，使特殊藥品的質量和安全得到有效的保障。三是各級藥品監(jiān)管部門要進一步強化特殊藥品監(jiān)管工作，嚴格落實監(jiān)管責任。一要依法開展特殊藥品的行政審批工作，并嚴格落實“四個最嚴”要求，持續(xù)依法開展各項監(jiān)督檢查，督促企業(yè)持續(xù)完善特殊藥品安全管理體系，落實安全管理責任。二要嚴格執(zhí)法，加強對特殊藥品生產和流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管，堅決查處非法生產經營行為，對于特殊藥品安全管理體系不健全、責任落實不到位的藥品生產經營企業(yè)，要加強教育督促整改；對于違法生產經營導致特殊藥品流入非法渠道的，要及時移交公安機關處理。三要加強與公安、衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管等部門的合作，強化信息互通共享，形成監(jiān)管合力，共同維護社會的安全和穩(wěn)定。
??? 會后，省藥品監(jiān)管局向各特殊藥品生產經營企業(yè)送達了貴州省特殊藥品安全管理責任告知書。