??? 2023年6月2日,蘭州碳離子治療系統(tǒng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準注冊(注冊證號:國械注準20233050708)。
??? 該系統(tǒng)為我國第二款具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng),通過NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查。與首套碳離子治療系統(tǒng)相比,新增2個治療室(分別配備45°、90°治療頭),縮小調(diào)制掃描治療頭束斑尺寸,提升束流強度,縮短束流關(guān)斷時間,配置CBCT圖像引導系統(tǒng),升級患者支撐裝置,提升了治療的安全性和效率。該產(chǎn)品獲批上市后,將進一步提升治療水平,降低治療成本,滿足惡性實體腫瘤患者治療需要,標志著我國高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化再進一步。(來源:消費品產(chǎn)業(yè)科)