??? 今年以來,鹽城市市場監(jiān)管局著力健全監(jiān)管體系,強化專項整治,提升監(jiān)管能力,藥械監(jiān)管工作取得新進展。
??? 一是健全監(jiān)管體系,推進監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。召開鹽城市藥品安全委員會全體(擴大)會議,加強對藥品安全工作的組織部署。印發(fā)了《鹽城市市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)實施方案》,召開專題推進會暨指標(biāo)解讀培訓(xùn)會,分解細化責(zé)任分工,全面推進市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。
??? 二是強化專項整治,全力守住藥械安全底線。開展疫苗質(zhì)量安全專項檢查,完成檢查疾控機構(gòu)6家次、疫苗接種單位172家次。聯(lián)合醫(yī)保局等部門開展零售藥店“雙隨機、一公開”檢查,開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治、涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質(zhì)專項行動、藥品經(jīng)營和使用專項檢查等專項行動,全市立案查處藥械違法案件55件,罰沒款153.1萬元。
??? 三是運用抽檢監(jiān)測,加強藥械質(zhì)量風(fēng)險管控。完成藥品抽檢372批次、醫(yī)療器械抽檢14批次。加強藥械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測工作,已完成上報藥械不良反應(yīng)(事件)及藥物濫用監(jiān)測報告5861份。
??? 四是開展產(chǎn)業(yè)培育,凝聚助企惠企工作合力。牽頭開展醫(yī)藥醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈培育工作,利用“蘇藥E家”平臺為醫(yī)藥企業(yè)提供“面對面”對接服務(wù),針對項目審批、品種注冊面臨的困難及問題,邀請專家為企業(yè)答疑解惑,助力企業(yè)提升發(fā)展。