??? 3月7日上午,省藥監(jiān)局黨組成員、副局長張平帶隊前往西安市中醫(yī)醫(yī)院,調研院內制劑向新藥轉化及應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案等情況。
??? 調研組實地查看了醫(yī)院院內制劑研發(fā)、生產使用情況,聽取了相關工作匯報,現(xiàn)場解答了院內制劑生產管理和審批備案有關問題。張平對西安市中醫(yī)醫(yī)院院內制劑研發(fā)管理等相關工作給予肯定,他強調,一是要充分挖掘篩選療效顯著、具有明顯特色與優(yōu)勢的臨床經典良方驗方,加強研發(fā)創(chuàng)新,促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展;二是要運用好中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新的利好政策,發(fā)揮醫(yī)院臨床優(yōu)勢??频目蒲辛α浚瑺幦「鞣矫娴恼吆唾Y金支持,全方位提升研發(fā)水平和能力;三是要按照中藥注冊審評相關要求,系統(tǒng)性收集整理制劑上市前中醫(yī)臨床實踐,加快推動院內制劑向新藥轉化;四是要把好制劑生產的源頭關,采購優(yōu)質藥材和飲片用于生產,不斷提高院內制劑質量水平,保障患者用藥安全有效可及。省藥監(jiān)局將結合實際,加強相關政策和技術指導,搭建研發(fā)和企業(yè)溝通合作平臺,推動院內制劑向新藥轉化,讓更多的新藥好藥更好惠及公眾。
??? 省局注冊處相關負責人等陪同調研。