??? 為進一步貫徹落實國家京津冀協(xié)同發(fā)展戰(zhàn)略,構(gòu)建促進藥物臨床試驗監(jiān)管領(lǐng)域協(xié)同發(fā)展的標(biāo)準(zhǔn)體系及制度保障,加強藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督管理,提升藥物臨床試驗質(zhì)量管理水平,服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《藥品注冊管理辦法》《藥物臨床試驗機構(gòu)管理規(guī)定》《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件,結(jié)合京津冀三地實際,北京市藥品監(jiān)督管理局會同天津市藥品監(jiān)督管理局、河北省藥品監(jiān)督管理局共同制定了《京津冀藥物臨床試驗機構(gòu)備案后首次監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)(征求意見稿)》《京津冀藥物臨床試驗機構(gòu)日常監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見,歡迎社會各界提出意見建議。
公開征集意見時間為:2021年2月24日至3月9日。
意見反饋渠道如下:
1.電子郵件:郵件主題請注明“備案后首次檢查標(biāo)準(zhǔn)反饋意見”或“日常監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)反饋意見”,郵箱地址:zhucechu@yjj.beijing.gov.cn
2.郵寄通信地址:北京市西城區(qū)棗林前街70號中環(huán)廣場A座1313室藥品注冊管理處,郵政編碼:100053。(請在信封上注明“意見征集”字樣)
3. 傳真:010-83560723
4. 電話:010-83979470
5. 登錄北京市人民政府網(wǎng)站(http://www.beijing.gov.cn),在“政民互動”版塊下的“意見征集”專欄中提出意見。
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北京市藥品監(jiān)督管理局
2021年2月24日
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