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【山東】山東啟動藥品流通環(huán)節(jié)專項檢查
發(fā)布時間:2021/04/10

??? 4月9日,從山東省藥品監(jiān)督管理局獲悉,該局印發(fā)《全省藥品流通環(huán)節(jié)專項檢查工作方案》,加強藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管。

  《方案》提出,以人血白蛋白、人免疫球蛋白等冷藏、冷凍類藥品,特殊藥品復方制劑,疫情防控用藥品,國家藥品集中采購中選品種,高值降壓降糖類等納入醫(yī)保的藥品,未成年人藥品等為重點品種,對藥品經(jīng)營使用單位開展監(jiān)督檢查,必要時抽取一定批次的藥品開展延伸檢查。

  對于藥品批發(fā)企業(yè),主要開展購銷渠道合法性檢查、儲運條件合規(guī)性檢查及藥品零售連鎖企業(yè)總部合規(guī)檢查。其中,購銷渠道合法性檢查主要檢查企業(yè)是否為他人違法經(jīng)營藥品提供相關(guān)證明,是否從非法渠道購進藥品,是否存在違法違規(guī)經(jīng)營疫苗、中藥配方顆粒等國家明令禁止經(jīng)營品種,是否存在偽造和篡改計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù),藥品購銷記錄不完整、不真實,經(jīng)營行為無法追溯等行為。對藥品零售連鎖企業(yè)總部則重點檢查是否能在企業(yè)標識、管理制度、計算機管理系統(tǒng)、人員培訓、采購配送、票據(jù)管理、藥學服務(wù)標準方面做到“七統(tǒng)一”管理。

  對于藥品零售企業(yè),以城鄉(xiāng)接合部、農(nóng)村地區(qū)、二級以上醫(yī)療機構(gòu)周邊以及中小學校園周邊的零售藥店為重點開展零售環(huán)節(jié)檢查;對于藥品使用單位,以診所、門診部、衛(wèi)生院等藥品使用單位,特別是城鄉(xiāng)接合部、農(nóng)村偏遠地區(qū)、中小學校園周邊的小診所為重點開展使用環(huán)節(jié)檢查。

  專項檢查自4月初啟動,2021年12月底基本完成。


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