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【廣東】廣東140個藥品列入第四批藥品說明書適老化及無障礙改革試點名單
發(fā)布時間:2025/02/28

??? 近日,國家藥監(jiān)局公布藥品說明書適老化及無障礙改革試點名單(第四批),共包含415種藥品,其中,106種藥品(140個批準文號)來自廣東。(名單見文末)

??? 2023年10月,國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案》,決定在部分口服、外用等藥品制劑中開展藥品說明書適老化及無障礙改革試點。前三批藥品說明書適老化及無障礙改革試點名單共包含1128種藥品,分別于2023年12月、2024年4月、2024年9月發(fā)布。

??? 廣東作為試點省份,省藥品監(jiān)管局迅速行動,積極組織藥品上市許可持有人(以下簡稱“持有人”)參與該項工作。截至目前,廣東省27家持有人的258個藥品納入國家試點品種目錄,117個試點藥品已完成藥品說明書變更備案,60個附有適老化及無障礙版本藥品說明書的藥品已投放市場。

廣東入選第四批藥品說明書適老化及無障礙改革試點名單的藥品名單






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