前六次回顧與潛在集采品種
??一致性評(píng)價(jià)快速推進(jìn)，為帶量采購(gòu)奠定基礎(chǔ)。早期我國(guó)仿制藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局分散，國(guó)家在2013年發(fā)出了關(guān)于仿制藥一致性評(píng)價(jià)的通知，并在2015年正式開始推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)。2018年已經(jīng)有部分品種通過了一致性評(píng)價(jià)，醫(yī)保在通過一致性評(píng)價(jià)品種的基礎(chǔ)上，展開帶量采購(gòu)，目前帶量采購(gòu)已經(jīng)完成了六批七輪，隨著通過一致性評(píng)價(jià)品種數(shù)量的增加，帶量采購(gòu)品種范圍也在持續(xù)擴(kuò)大。
??帶量采購(gòu)持續(xù)推進(jìn)，規(guī)則逐步溫和完善。自從2018年的4+7城市帶量采購(gòu)開始后，目前帶量采購(gòu)已經(jīng)進(jìn)行了6次，另外在2019年還有一次針對(duì)4+7集采品種的擴(kuò)圍集采。從品種數(shù)量上看，醫(yī)保局按照一年兩批的節(jié)奏，集采品種數(shù)在增加，集采節(jié)奏明顯加快。從品種類型上看，由口服仿制藥到難仿注射劑到生物制劑，集采擴(kuò)面，全面實(shí)現(xiàn)常態(tài)化。從采購(gòu)規(guī)則來看，最新的第六批集采降價(jià)趨于理性化，且充分考慮了企業(yè)實(shí)際產(chǎn)能，確保了用藥穩(wěn)定性，引導(dǎo)臨床使用產(chǎn)品升級(jí)、行業(yè)發(fā)展創(chuàng)新升級(jí)。
??配套政策保障平穩(wěn)接續(xù)，穩(wěn)定當(dāng)前價(jià)格。2021年11月4曰，國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室發(fā)布《關(guān)于做好國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿后接續(xù)工作的通知》，保障采購(gòu)協(xié)議期滿后平穩(wěn)接續(xù)。省市級(jí)接續(xù)綜合質(zhì)量、產(chǎn)能、信用等多方面因素，堅(jiān)持招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤，穩(wěn)定當(dāng)前價(jià)格，保障中選企業(yè)利益，確保藥品正常供應(yīng)。從第三批協(xié)議到期的22個(gè)（1年期）產(chǎn)品在江蘇和廣東聯(lián)盟續(xù)約情況來看，產(chǎn)品基本維持國(guó)采價(jià)格。
??當(dāng)前符合集采條件的一共涉及到202個(gè)品種，其中符合集采條件的銷售額top100未集采大品種一共有12個(gè)。未來集采將大概率會(huì)集中在過評(píng)2家及以上的品種，一共涉及202種經(jīng)過篩選（過評(píng)3家及以上一共有103個(gè)，過評(píng)達(dá)到2家一共有99個(gè)）。自2018年以來，六批集中帶量采購(gòu)覆蓋234種藥品，涉及金額約2400億元，占公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)化學(xué)藥和生物藥采購(gòu)金額的30%左右，重點(diǎn)公司的核心仿制藥幾乎均已集采，仿制藥集采的邊際影響會(huì)大幅減弱。（截至2021年12月21日）
??投資建議：
??國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)從原來的品種試點(diǎn)走向品種數(shù)量不斷擴(kuò)大，從原來過評(píng)且充分競(jìng)爭(zhēng)的化藥，逐步走向采購(gòu)金額高、充分競(jìng)爭(zhēng)、社會(huì)影響強(qiáng)烈的全品種。我們認(rèn)為國(guó)家醫(yī)?？刭M(fèi)大背景下，集采與醫(yī)保談判常態(tài)化推進(jìn)，驅(qū)動(dòng)行業(yè)創(chuàng)新，看好能夠轉(zhuǎn)型升級(jí)，有望穿越“醫(yī)保結(jié)界”的轉(zhuǎn)型pharma和新興biotech：恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、君實(shí)生物、貝達(dá)藥業(yè)等。
??風(fēng)險(xiǎn)提示：帶量采購(gòu)進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)，藥品價(jià)格大幅下降風(fēng)險(xiǎn)，其他政策風(fēng)險(xiǎn)。
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