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【山東】濟南金匠醫(yī)療器械有限公司定制式固定義齒(魯械注準20182170105)變更公告
發(fā)布時間:2025/03/04

注冊人名稱 注冊人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 型號、規(guī)格 結構及組成 適用范圍 注冊證編號 注冊日期 備注
濟南金匠醫(yī)療器械有限公司 山東省濟南市天橋區(qū)鑫茂齊魯科技城72號樓101二層 山東省濟南市天橋區(qū)鑫茂齊魯科技城72號樓101二層 定制式固定義齒 鎳鉻合金鑄造單冠、鎳鉻合金鑄造連冠、鎳鉻合金鑄造橋、鎳鉻合金烤瓷單冠、鎳鉻合金烤瓷連冠、鎳鉻合金烤瓷橋、鈷鉻合金鑄造單冠、鈷鉻合金鑄造連冠、鈷鉻合金鑄造橋、鈷鉻合金烤瓷單冠、鈷鉻合金烤瓷連冠、鈷鉻合金烤瓷橋、氧化鋯烤瓷單冠、氧化鋯烤瓷連冠、氧化鋯烤瓷橋、純鈦切削單冠、純鈦切削連冠、純鈦切削橋、純鈦光固化復合樹脂單冠、純鈦光固化復合樹脂連冠、純鈦光固化復合樹脂橋、種植體上部修復純鈦光固化復合樹脂單冠、種植體上部修復純鈦光固化復合樹脂連冠、種植體上部修復純鈦光固化復合樹脂橋、種植體上部修復氧化鋯烤瓷單冠、種植體上部修復氧化鋯烤瓷連冠、種植體上部修復氧化鋯烤瓷橋、氧化鋯切削嵌體、氧化鋯切削貼面。 定制式固定義齒由有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證或備案憑證的原材料制成,由固位體、橋體和連接體組成。產(chǎn)品分為金屬類、金屬—烤瓷類、全瓷類、光固化類。金屬類由鎳鉻合金或鈷鉻合金鑄造或純鈦切削而成;金屬—烤瓷類的內冠由鎳鉻合金或鈷鉻合金材料鑄造而成,外層涂以烤瓷粉燒制而成;全瓷烤瓷類內冠由氧化鋯材料切削而成,外層涂以烤瓷粉燒制而成;全瓷切削類內冠由氧化鋯材料切削而成;光固化類的內冠由純鈦切削而成,外層由復合樹脂光固化而成。種植體上部冠橋不含牙種植體、種植體基臺及種植體附件。 適用于牙列缺損或牙體缺損的固定修復。 魯械注準20182170105 2025年03月03日 ?


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