??? 為加強省級醫(yī)療器械注冊審評隊伍能力建設，加快提升第二類醫(yī)療器械審評審批工作水平，國家藥監(jiān)局器械注冊司會同高研院，組織北京、上海等六?。ㄊ校┧幈O(jiān)局開展2023年省級醫(yī)療器械審評人員線上培訓。作為第二類臨床檢驗、體外診斷醫(yī)療器械實訓基地，北京市藥監(jiān)局近日組織2023年第一期醫(yī)療器械審評業(yè)務能力培訓，器械注冊處牽頭，市器械審查中心受托授課，開展了臨床檢驗設備——凝血分析儀審評專題培訓。國家局器械注冊司、高研院、各省藥監(jiān)系統(tǒng)醫(yī)療器械審評審批人員共計約700人參加。
??? 中心授課員詳細介紹了凝血分析儀產品相關基礎知識和注冊技術審評要點等內容，幫助所有參訓人員熟悉凝血分析儀產品的審評要點，統(tǒng)一了各省審評機構對同類產品的審評尺度，提高了中心在業(yè)內的影響力，同時進一步推動了全國醫(yī)療器械審評工作的規(guī)范化水平建設。