??? 為進(jìn)一步筑牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全防線，常山縣局以“三牢三確?！睘橹骶€，打好醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)排查“組合拳”，促進(jìn)轄區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管控和市場秩序健康發(fā)展。
??? 一是抓牢風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)自查自糾，確保主體責(zé)任“全落實(shí)”。通過工作群公告、推送微信公眾號、電話告知等方式，督促指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展質(zhì)量管理體系年度線上自查工作，要求各企業(yè)充分落實(shí)主體責(zé)任、邊查邊改，確保自查自糾有質(zhì)有效。截止目前，線上自查上報(bào)完成率達(dá)100%。
??? 二是筑牢網(wǎng)格化監(jiān)管體系，確保風(fēng)險(xiǎn)苗頭“早發(fā)現(xiàn)”。堅(jiān)持“屬地管理、分級負(fù)責(zé)、全面覆蓋”的原則，構(gòu)建“科室、基層所、管理網(wǎng)格”業(yè)務(wù)協(xié)同管理體系，根據(jù)全縣醫(yī)療器械監(jiān)管主體所屬生產(chǎn)經(jīng)營使用不同領(lǐng)域及不同屬地，科學(xué)繪制網(wǎng)格化監(jiān)管地圖，推動科所監(jiān)管職責(zé)、監(jiān)管事項(xiàng)入網(wǎng)進(jìn)格，有效提升事中事后監(jiān)管效率，確保風(fēng)險(xiǎn)早識別、早糾正、早管控，早銷號。
??? 三是把牢監(jiān)檢結(jié)合有力抓手，確保防范風(fēng)險(xiǎn)“精準(zhǔn)實(shí)”。將監(jiān)督檢查與醫(yī)療器械抽樣相結(jié)合，聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)品種，以發(fā)現(xiàn)問題為導(dǎo)向，將高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品經(jīng)營使用單位及自身管理薄弱的單位作為重點(diǎn)監(jiān)管及抽樣對象。在開展抽樣時(shí)，嚴(yán)格核查經(jīng)營使用單位資質(zhì)、產(chǎn)品注冊證、購進(jìn)驗(yàn)收與儲存使用管理等記錄憑證，精準(zhǔn)排查潛在風(fēng)險(xiǎn)隱患，對于抽檢不合格，非法購進(jìn)醫(yī)療器械及經(jīng)營使用過期醫(yī)療器械等違法行為，依法嚴(yán)厲查處。截至目前，已對2家醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位開展監(jiān)督抽樣3批次。