??? 為進(jìn)一步提升全省無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)管理水平，日前，省藥品檢查中心在杭州舉辦無(wú)菌藥品生產(chǎn)質(zhì)量技術(shù)研討交流會(huì)，全省數(shù)名資深藥品生產(chǎn)檢查員和企業(yè)代表參加。
??? 會(huì)上，無(wú)菌藥品領(lǐng)域的資深專家圍繞《〈歐盟藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范〉無(wú)菌藥品生產(chǎn)附錄》（以下簡(jiǎn)稱《歐盟無(wú)菌附錄》）提出的新要求、新理念、新方法展開解讀，并通過(guò)案例分析、前沿技術(shù)分享、互動(dòng)問答等方式，引導(dǎo)檢查員及企業(yè)代表系統(tǒng)深入地理解歐盟無(wú)菌藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。同時(shí)，邀請(qǐng)部分企業(yè)代表分享無(wú)菌藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的實(shí)際案例，對(duì)照《歐盟無(wú)菌附錄》要求查找在軟硬件設(shè)施、設(shè)備等方面的差距，對(duì)實(shí)施過(guò)程中存在的難點(diǎn)痛點(diǎn)問題開展研討并提出改進(jìn)思路，為參會(huì)者提供經(jīng)驗(yàn)啟示。
??? 下一步，省藥品檢查中心將圍繞無(wú)菌藥品生產(chǎn)的新要求，進(jìn)一步加強(qiáng)與業(yè)內(nèi)專家、無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)的溝通交流，提前謀劃無(wú)菌藥品生產(chǎn)軟硬件設(shè)施、設(shè)備改造工作，探索既符合中國(guó)國(guó)情又能與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)有效銜接的最佳實(shí)踐路徑，為我國(guó)無(wú)菌附錄修訂提供更加豐碩的浙江經(jīng)驗(yàn)。