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【陜西】陜西省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處聯(lián)合醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展“三共”活動(dòng)
發(fā)布時(shí)間:2023/03/27

??? 根據(jù)省局《“監(jiān)管政策共學(xué)、風(fēng)險(xiǎn)隱患共查、清正廉潔共促”活動(dòng)實(shí)施方案》要求,3月24日,省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處緊密結(jié)合支部黨日和保密宣傳下基層活動(dòng),與西安匯智醫(yī)療集團(tuán)有限公司開展“三共”活動(dòng)。醫(yī)療器械監(jiān)管處全體人員,西安匯智法定代表人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、管理者代表及重要崗位負(fù)責(zé)人等參加活動(dòng)。

??? 活動(dòng)采取調(diào)研和座談形式進(jìn)行,參觀了解企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)質(zhì)量管理過程,學(xué)習(xí)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、省局關(guān)于許可審評(píng)等方面的廉政要求和負(fù)面清單等,觀看《莫讓微信成“危信”》保密警示教育片,聽取企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任情況的報(bào)告、生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)防控措施以及目前面臨的困難和問題等,就科學(xué)開展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查、強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控等進(jìn)行了座談交流,器械處相關(guān)負(fù)責(zé)人現(xiàn)場(chǎng)就醫(yī)療器械政策、許可程序等為企業(yè)答疑解惑。

??? 會(huì)議強(qiáng)調(diào),“三共”活動(dòng)是落實(shí)省委、省政府“三個(gè)年”具體舉措,也是一項(xiàng)監(jiān)管與發(fā)展共贏的有益措施,一是要提高思想認(rèn)識(shí),把“三共”活動(dòng)作為監(jiān)管部門與企業(yè)共同學(xué)習(xí)、共同提升的平臺(tái),加強(qiáng)溝通交流,在為企業(yè)辦實(shí)事和解難題中提升監(jiān)管人員能力,在推動(dòng)有效藥監(jiān)和有為政府建設(shè)中助力企業(yè)發(fā)展。二是要堅(jiān)持底線思維,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)。聚焦企業(yè)依法依規(guī)生產(chǎn),強(qiáng)化主體責(zé)任和監(jiān)管責(zé)任落實(shí),全面排查質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患、合法合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)隱患等,做到早發(fā)現(xiàn)、早研判、早預(yù)警、早處理,堅(jiān)決守住安全底線。三是要加強(qiáng)相互監(jiān)督,構(gòu)建親清政商關(guān)系。監(jiān)管部門和企業(yè)在加強(qiáng)自律基礎(chǔ)上,監(jiān)管部門要監(jiān)督企業(yè)合法合規(guī)生產(chǎn),企業(yè)要監(jiān)督監(jiān)管部門落實(shí)權(quán)力清單、責(zé)任清單和負(fù)面清單情況,共促醫(yī)療器械行業(yè)領(lǐng)域清正廉潔氛圍,共同推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。


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