????? 4月12日，國家藥監(jiān)局召開加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管電視電話會議，分析當(dāng)前疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管工作形勢，部署加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作，進(jìn)一步促進(jìn)屬地監(jiān)管責(zé)任和企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)，保障疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。國家藥監(jiān)局副局長徐景和出席會議并講話。
??會上，浙江東方基因生物制品股份有限公司、湖北穩(wěn)健醫(yī)療（黃岡）有限公司、湖南臻和亦康醫(yī)療用品有限公司3家疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人交流了嚴(yán)把技術(shù)研發(fā)關(guān)、體系運(yùn)行關(guān)、產(chǎn)品質(zhì)量放行關(guān)等加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理的具體措施。天津、浙江、河南3省市藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人匯報了按照國家局統(tǒng)一部署，開展疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查、加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作的基本情況和下一步工作措施。
??會議指出，自2020年新冠疫情暴發(fā)以來，全國藥監(jiān)系統(tǒng)擔(dān)當(dāng)作為，全力服務(wù)國家疫情防控大局，有效保障疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全。當(dāng)前，新冠疫情防控形勢嚴(yán)峻復(fù)雜，各級藥品監(jiān)管部門和疫情防控醫(yī)療器械企業(yè)要認(rèn)真貫徹落實(shí)黨中央國務(wù)院要求，堅(jiān)持人民至上、生命至上，以高度的責(zé)任感和使命感，堅(jiān)決扛起疫情防控重大政治責(zé)任，在前期工作的基礎(chǔ)上，慎終如始、再接再厲，全力以赴加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量管理，確保疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全。醫(yī)療器械企業(yè)要認(rèn)真執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其配套規(guī)章制度要求，牢固樹立質(zhì)量安全第一的理念，深入開展風(fēng)險隱患自查，對產(chǎn)品質(zhì)量安全做出承諾，確保企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量體系持續(xù)合規(guī)，產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠。各級藥品監(jiān)管部門要落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，健全監(jiān)管責(zé)任清單，聚焦重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)環(huán)節(jié)，堅(jiān)持問題導(dǎo)向，加強(qiáng)風(fēng)險管控，強(qiáng)化體系檢查，加大抽檢力度，強(qiáng)化風(fēng)險處置，嚴(yán)查違法違規(guī)行為，進(jìn)一步提升醫(yī)療器械依法治理水平。
??國家藥監(jiān)局器械注冊司、器械監(jiān)管司主要負(fù)責(zé)同志及有關(guān)人員，中檢院、核查中心、評價中心、投訴舉報中心、傳媒集團(tuán)負(fù)責(zé)同志在主會場參加會議；國家藥監(jiān)局南方所負(fù)責(zé)同志，各省級藥監(jiān)局分管負(fù)責(zé)人、醫(yī)療器械相關(guān)處室及相關(guān)單位有關(guān)人員在分會場參加會議。
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