各有關單位:
??為促進臨床試驗信息和數據互通,指導注冊申請人規(guī)范遞交臨床試驗數據集相關資料,我中心形成了《醫(yī)療器械臨床試驗數據遞交要求注冊審查指導原則(征求意見稿)》,現面向公眾公開征求意見。希望領域內專家、學者,生產企業(yè)及相關從業(yè)人員提出寶貴意見和建議。
??如有任何意見和建議,請下載并填寫反饋意見表(附件2),并與2021年10月10日前將該反饋意見以電子郵件形式反饋我中心。
??聯系人:滕穎影、崔馨月
??電話:010-86452516/2502
??電子郵箱:tengyy@cmde.org.cn?cuixy@cmde.org.cn
?國家藥品監(jiān)督管理局
?醫(yī)療器械技術審評中心
?2021年9月15日