??? 為貫徹落實(shí)省局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作要求，提高監(jiān)管工作效能，大力推進(jìn)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管工作走深走實(shí)，嚴(yán)查嚴(yán)防嚴(yán)控醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。第三分局與阜陽市市場監(jiān)督管理局聯(lián)合印發(fā)了《阜陽市對兼具醫(yī)療器械注冊人和備案人的企業(yè)開展聯(lián)合檢查實(shí)施方案的通知》，全面啟動兼具醫(yī)療器械注冊人和備案人的聯(lián)合監(jiān)督檢查。
??? 在聯(lián)合監(jiān)督檢查中，一是重點(diǎn)檢查醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用隔離衣等疫情防控醫(yī)療器械注冊人備案人及受托生產(chǎn)企業(yè)，特別是跨界轉(zhuǎn)產(chǎn)、增線擴(kuò)產(chǎn)、停產(chǎn)后復(fù)產(chǎn)、飛檢中存在嚴(yán)重缺陷企業(yè)的質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況；二是重點(diǎn)檢查敷貼類醫(yī)療器械注冊人備案人及受托生產(chǎn)企業(yè)，特別是在各級監(jiān)督抽檢中存在添加化學(xué)藥物企業(yè)的質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，如原材料采購、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、產(chǎn)品放行等是否符合規(guī)定；三是嚴(yán)守檢查工作紀(jì)律，務(wù)求檢查取得實(shí)效；四是對檢查中發(fā)現(xiàn)涉嫌違法違規(guī)的案件線索，及時依法依規(guī)處置，涉嫌違法犯罪的，依法移送公安機(jī)關(guān)。
??? 通過聯(lián)合監(jiān)督檢查，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患，督促醫(yī)療器械注冊人備案人及受托生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，實(shí)現(xiàn)源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管、風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控，保障上市后醫(yī)療器械質(zhì)量安全，確保醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管各項(xiàng)工作任務(wù)落地見效。