???? ?為推動(dòng)藥品安全鞏固提升行動(dòng)走深走實(shí),進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng),天津市藥監(jiān)局第四監(jiān)管辦以防風(fēng)險(xiǎn)、促發(fā)展為主線,赴醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查,著力督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,保障產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量安全。
???一是深入監(jiān)督檢查,查隱患防風(fēng)險(xiǎn)?,F(xiàn)場(chǎng)重點(diǎn)查看展示資質(zhì)證件、產(chǎn)品宣傳信息、銷售記錄和售后服務(wù)等內(nèi)容,并就企業(yè)發(fā)展計(jì)劃深入交流,通過(guò)檢查指導(dǎo)相結(jié)合防范網(wǎng)絡(luò)銷售風(fēng)險(xiǎn)。
???二是典型案例警示,強(qiáng)震懾促落實(shí)。執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)向企業(yè)宣講近年未經(jīng)備案通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械,超出備案的經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式銷售醫(yī)療器械等典型違法違規(guī)案例,通過(guò)以案釋法警示企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。
???三是細(xì)致法規(guī)宣貫,明底線助發(fā)展。針對(duì)企業(yè)提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械信息服務(wù)、開(kāi)展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售兩個(gè)發(fā)展方向,現(xiàn)場(chǎng)宣講《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》辦理流程、網(wǎng)站信息展示重點(diǎn)要求,通過(guò)法規(guī)宣貫和政策解讀引導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)合規(guī)建設(shè)。
???第四監(jiān)管辦將持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為,有效督促企業(yè)切實(shí)履行法定責(zé)任和義務(wù),促進(jìn)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售規(guī)范健康發(fā)展。
|