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【山西】省藥監(jiān)局李庭芳局長在長治調(diào)研醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況
發(fā)布時(shí)間:2025/02/25

??? 為落實(shí)全省“重大項(xiàng)目建設(shè)年”推進(jìn)會暨全省開發(fā)區(qū)2025年第一次“三個(gè)一批”活動部署要求,2月22日,省藥監(jiān)局黨組書記、局長李庭芳帶隊(duì)到長治市,就醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況進(jìn)行調(diào)研。長治市委常委、副市長呼亞民陪同調(diào)研。


??? 安博泰克創(chuàng)新藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目是中國和古巴在生物技術(shù)領(lǐng)域的重要合作項(xiàng)目,也是我省重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目,主要進(jìn)行創(chuàng)新生物藥物、化學(xué)藥物、中藥和新型制劑等藥品的研發(fā)、臨床研究、生產(chǎn)、市場推廣和銷售,致力于打造國際領(lǐng)先的綜合性創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地。目前,項(xiàng)目一期建設(shè)已完成主體工程施工。調(diào)研組一行實(shí)地參觀了企業(yè)正在進(jìn)行設(shè)備安裝的生物藥生產(chǎn)中心,認(rèn)真聽取了企業(yè)負(fù)責(zé)人關(guān)于公司發(fā)展歷程、產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)營以及未來規(guī)劃等方面的詳細(xì)匯報(bào),對企業(yè)在醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域所取得的成績給予充分肯定,對企業(yè)提出在創(chuàng)新藥物研發(fā)、藥品注冊檢驗(yàn)、現(xiàn)場核查中遇到的困難和問題,進(jìn)行了現(xiàn)場答疑解惑。

??? 李庭芳指出,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計(jì)民生和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),省藥監(jiān)局將加快制定我省關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革的具體舉措,持續(xù)提升審評審批質(zhì)效,為企業(yè)提供“主動對接、一品一策、全程跟蹤、專班幫扶”服務(wù),做好政策宣貫解讀,加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo)服務(wù),優(yōu)化檢查程序,合并檢查事項(xiàng),助力企業(yè)加快創(chuàng)新藥物上市步伐。企業(yè)要繼續(xù)加大研發(fā)投入,深化產(chǎn)學(xué)研合作,加速成果轉(zhuǎn)化,在做大做強(qiáng)自身的同時(shí),為我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)更大力量。

??? 李庭芳強(qiáng)調(diào),藥品監(jiān)管部門要堅(jiān)持統(tǒng)籌高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全,嚴(yán)格履行部門監(jiān)管職責(zé),不斷提升監(jiān)管效能,牢牢守住藥品安全底線。地方黨委政府要強(qiáng)化屬地管理責(zé)任,定期評估和分析本地區(qū)藥品安全狀況,健全協(xié)調(diào)機(jī)制,凝聚齊抓共管工作合力。企業(yè)要壓實(shí)主體責(zé)任,結(jié)合自身實(shí)際和產(chǎn)品品種特點(diǎn)建立完備的質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)質(zhì)量管理水平,確保生產(chǎn)出的每一支藥、每一粒藥都安全有效。



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