省藥品監(jiān)督管理局，各市（州）發(fā)展改革委、財政局：
??? 為加強藥品、醫(yī)療器械產品注冊收費管理，規(guī)范注冊收費行為，保障注冊申請人的合法權益，根據《國家發(fā)展改革委財政部關于印發(fā)藥品、醫(yī)療器械產品注冊收費標準管理辦法的通知》（發(fā)改價格〔2015〕1006號）《財政部國家發(fā)展改革委關于重新發(fā)布中央管理的食品藥品監(jiān)督管理部門行政事業(yè)性收費項目的通知》（財稅〔2015〕2號）等有關規(guī)定，現(xiàn)將我省藥品、醫(yī)療器械產品注冊收費標準及有關事項通知如下：
??? 一、藥品、醫(yī)療器械產品注冊費收費標準
??? （一）藥品再注冊費12000元/個?次。
??? （二）醫(yī)療器械產品注冊費：首次注冊費39000元/個?次；變更注冊費16000元/個?次；延續(xù)注冊費16000元/個?次，其中小微企業(yè)申請第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械產品首次注冊，免收首次注冊費。
??? 二、藥品、醫(yī)療器械產品注冊費屬于行政事業(yè)性收費，收入全額繳入省級國庫，納入財政預算管理，收費單位應使用省級財政部門統(tǒng)一監(jiān)（印）制的財政票據。
??? 三、收費單位不得擅自設立收費項目、擴大收費范圍、提高收費標準。嚴格執(zhí)行收費公示制度，通過門戶網站或在收費場所醒目位置對收費項目、收費依據、收費標準、收費主體、收費范圍等內容進行公示，自覺接受發(fā)展改革、財政、審計、市場監(jiān)管部門和社會監(jiān)督。
??? 四、本通知自2024年12月1日起執(zhí)行，執(zhí)行期五年。期間，國家和省有新規(guī)定，從其規(guī)定。
四川省發(fā)展和改革委員會????? 四川省財政廳
2024年11月26日